Le Forum des Dispositifs Médicaux

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Help. Accessoire or not accessoire

Bonjour

Le DM est une plateforme de télesurveillance classée en IIa. Elle peut fonctionner avec des DMs connectés (fournis pas d'autres fabricants interopérabilité OK,  et fonctionnement en bluetooth)  grâce à une  gateway ( dont le software est un développement interne).

La gateway et/ou son software doivent ils être considérés comme des accessoires ?

Merci !

bonjour,

s'il est développé spécifiquement pour que la plateforme DM puisse fonctionner avec les DM tiers, comme prévu par le fabricant, alors c'est vraisemblablement un accessoire

Mon dieu, je redoutais cette réponse . Merci !