Le Forum des Dispositifs Médicaux
Navigation du forum
Veuillez Se connecter pour créer des messages et des sujets de discussion.
Sujets non lus
Enregistrement en masse UDIDans Eudamed · il y a 3 ans
Investigation clinique MDRDans Evaluation clinique · il y a 3 ans
Obligations DistributeursDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 4 ans
IC en cours et arrêt marquage CEDans Surveillance : SAC et SCAC (PMCF) · il y a 3 ans
UDI : GS1 ou HIBC ?Dans IUD · il y a 4 ans
L’exigence 6.4.2 Maîtrise de la contaminationDans SMQ / ISO 13485 · il y a 4 ans
Système et nécessaire (Art.22)Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 ans
Codification UDI et enregistrement sur base EudamedDans Eudamed · il y a 6 ans
Importateur ou distributeurDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 4 ans
ERPDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 4 ans
UDI classe IDans IUD · il y a 4 ans
Retour d'experience : Enregistrer un UDI dans Eudamed 🤯Dans Eudamed · il y a 4 ans
RECONNAISSANCE MARQUAGE CE/ UKCADans Organismes Notifiés, Certification · il y a 4 ans
Templates V2Dans Templates · il y a 4 ans
Accessoires du DMDans Templates · il y a 4 ans
Quelle est la différence entre UDI de base et UDI-DI ?Dans Eudamed · il y a 4 ans
Problème de connexionDans Templates · il y a 4 ans
Protection des informations médicales à caractère confidentielDans SMQ / ISO 13485 · il y a 4 ans
Procédure pour les Retours d'informations (ISO 13485 chap 8.2.1)Dans Templates · il y a 4 ans
Evaluations cliniques et appareils de bien-êtreDans Evaluation clinique · il y a 4 ans
Mise en place de la norme dans une entreprise existanteDans SMQ / ISO 13485 · il y a 4 ans
Durée d'archivage : dispositif implantableDans SMQ / ISO 13485 · il y a 4 ans
DM équivalentDans Evaluation clinique · il y a 4 ans
Application de la norme ISO 11073-xDans Normes · il y a 4 ans
Modèles de GDR et SACDans Templates · il y a 4 ans
Définition gravité d'un dommageDans Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque · il y a 4 ans
Marquage conditionnement symbole MDDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 ans
Example système et nécessaireDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 ans
Pays de fabricationDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 4 ans
"Auto-dérogation" en cas de CEM non-conformeDans Normes · il y a 4 ans
Restriction d'accès à un SaMDDans Logiciel · il y a 4 ans
Carte d'implantDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 5 ans
Traçabilité et obligationDans IUD · il y a 5 ans
Distribution de DM - AfriqueDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 4 ans
Evaluation clinique DM classe I - RIPH catégorie 3Dans Evaluation clinique · il y a 4 ans
ISO 15223-1:2021 : combien de temps pour mettre à jour nos symboles ?Dans Normes · il y a 4 ans
Apposition UDI Classe III - certificat directiveDans IUD · il y a 4 ans
Plan d'évaluation CliniqueDans Templates · il y a 4 ans
ré-étiquetage d'un produit devenu non-DMDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 ans
Procédures Versus Processus + Plan QualitéDans Templates · il y a 4 ans
💸 Tarifs des Organismes NotifiésDans Organismes Notifiés, Certification · il y a 6 ans
Niveau de maturité et exhaustivité des templates QualitisoDans Templates · il y a 4 ans