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article 120 de la directive/ MDCG 2020-3
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Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
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L'IEC 62304 Ed 2.0 (très) retardée ?
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il y a 3 ans
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il y a 3 ans
Retour ANSM après accusé de réception de l'enregistrement d'un DM classe I ?
Dans
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il y a 3 ans
Statut réglementaire des tissus biologiques pour diagnostic
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DM-DIV : diagnotic in-vitro
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il y a 3 ans
Importateur et distributeur de DM classe 1
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il y a 3 ans
UDI, article 12 (MDD) et article 22 (MDR)
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il y a 3 ans
Carte d'implant et notice
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il y a 3 ans
Exigence 13.2
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 4 ans
Langue: Adresse fabricant
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il y a 3 ans
Attribution UDI-DI pour 2 codes articles
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il y a 3 ans
Outil destiné à fournir des informations utilisées pour prendre des décisions
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il y a 3 ans
Application d'accompagnement troubles digestifs - CLASSE I ou CLASSE IIa
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il y a 3 ans
Organisme notifié et litige
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Organismes Notifiés, Certification
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il y a 3 ans
FSCA
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Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
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il y a 3 ans
Déclaration d'intérêt
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Evaluation clinique
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il y a 3 ans
Obligation d'étiquettage des dispositif intégrant des Nanomatériaux ?
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il y a 3 ans
Quel ON pour le marquage CE d'un auto-test ?
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Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
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il y a 3 ans
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Gestion des retours clients
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il y a 3 ans
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Surveillance : SAC et SCAC (PMCF)
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il y a 3 ans
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Absence de bénéfices dans un DM (exemple LAP)
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Classification des lotions anti-poux et lentes
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il y a 3 ans
Durée de conservation des documents qualité, au sens ISO 13485 et Dir 93/42/CEE, chez les fournisseurs
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il y a 3 ans
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Vigilance
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il y a 3 ans
Formation prestataire de maintenance des DM
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 3 ans
Promotion d'un logiciel DM et statut de distributeur
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il y a 3 ans
Retouche
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SMQ / ISO 13485
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Attribution UDI
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IUD
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il y a 3 ans
ISO 10993-1:2018 application
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Article 22
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il y a 3 ans
Retrait d'une indication clinique sur le marquage CE d'un dispositif médical par le GMED
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Vigilance
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il y a 3 ans
XP S99-223 - Gestion du rapport bénéfice/risque : la norme est publiée :)
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il y a 4 ans
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il y a 3 ans
évaluation clinique d'une pousse seringue électrique
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il y a 3 ans
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il y a 4 ans
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il y a 3 ans
Démonter la conformité aux exigences générales en se basant sur les résultats de méthodes d'essai non cliniques ?
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Evaluation clinique
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il y a 3 ans
Remise à neuf
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il y a 3 ans
Etiquette supplémentaire + reconditionnement - Distribution
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il y a 3 ans
Investigation clinique
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il y a 3 ans
2017/745 pour TPE
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il y a 3 ans
GTIN/UDI-DI différenciés par site de production
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IUD
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il y a 3 ans
Notice d'utilisation
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 3 ans
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