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Sujets non lus
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Déclaration de conformité DM classe I fabriqué en dehors de l'UE
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 5 ans
Caractérisation chimique des matériaux
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Evaluation biologique
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il y a 5 ans
Déclaration de conformité CE et distributeur
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Distributeurs, Mandataires, Importateurs
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il y a 5 ans
Choisir sa procédure d'évaluation [éditeur de logiciels DM]
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 5 ans
Auto-certification dispositif médical de classe I
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 5 ans
Mandat écrit pour designer un Mandataire
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 5 ans
UDI - Appareil reconditionnés et remis à neuf
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IUD
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il y a 5 ans
Registre des UDI - DM classe III
Dans
IUD
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il y a 5 ans
Temps de répone de l'ON
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Organismes Notifiés, Certification
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il y a 5 ans
Calculatrisque XP S99-223
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Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque
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il y a 5 ans
Auto-certification DM classe I
Dans
Transition directive / règlement
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il y a 6 ans
UDI-DI de base et nomenclature CND
Dans
IUD
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il y a 5 ans
Projets de normes ISO 15223-1 et ISO 20417
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 6 ans
Exigibilité MDR
Dans
Transition directive / règlement
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il y a 5 ans
Qui est chez TUV Nord ?
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Organismes Notifiés, Certification
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il y a 5 ans
Étude de cas : SMQ
Dans
SMQ / ISO 13485
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il y a 5 ans
Règle 12 classe IIa ou IIb
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 5 ans
Organisme de certification ISO 13485 pour un importateur et distributeur
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
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il y a 5 ans
Définition du caractère invasif d'un DM, limite avec la peau
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 5 ans
Carte d'implant: Date d'application
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Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 5 ans
Classification des casaques chirurgicale stériles
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 5 ans
Les DM de classe I sur-mesure sont-ils exemptés de documentation technique?
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 5 ans
évaluation clinique pour les "DM de classe I sur-mesure" ?
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Evaluation clinique
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il y a 5 ans
DM fabriqué dans les établissements de santé
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 5 ans
numéro d'enregistrement unique
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Eudamed
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il y a 6 ans
Rapport fabricant relatif à un incident/Report Form Manufacturer’s Incident Report
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Vigilance
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il y a 5 ans
Déclaration ANSM pour DM classe 1
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Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
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il y a 5 ans
article 120 de la directive/ MDCG 2020-3
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Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
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il y a 5 ans
L'IEC 62304 Ed 2.0 (très) retardée ?
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Logiciel
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il y a 5 ans
article 120 de la directive/ MDCG 2020-3
Dans
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
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il y a 5 ans
Retour ANSM après accusé de réception de l'enregistrement d'un DM classe I ?
Dans
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
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il y a 5 ans
Statut réglementaire des tissus biologiques pour diagnostic
Dans
DM-DIV : diagnotic in-vitro
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il y a 5 ans
Importateur et distributeur de DM classe 1
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
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il y a 5 ans
UDI, article 12 (MDD) et article 22 (MDR)
Dans
IUD
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il y a 5 ans
Carte d'implant et notice
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 5 ans
Exigence 13.2
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 6 ans
Langue: Adresse fabricant
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 5 ans
Attribution UDI-DI pour 2 codes articles
Dans
IUD
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il y a 5 ans
Outil destiné à fournir des informations utilisées pour prendre des décisions
Dans
Logiciel
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il y a 5 ans
Application d'accompagnement troubles digestifs - CLASSE I ou CLASSE IIa
Dans
Logiciel
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il y a 5 ans
Organisme notifié et litige
Dans
Organismes Notifiés, Certification
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il y a 5 ans
FSCA
Dans
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
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il y a 5 ans
Déclaration d'intérêt
Dans
Evaluation clinique
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il y a 5 ans
Obligation d'étiquettage des dispositif intégrant des Nanomatériaux ?
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 5 ans
Quel ON pour le marquage CE d'un auto-test ?
Dans
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
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il y a 5 ans
Attribution UDI - Produits en fin de vie
Dans
IUD
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il y a 5 ans
Gestion des retours clients
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Logiciel
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il y a 5 ans
SAC et action corrective
Dans
Surveillance : SAC et SCAC (PMCF)
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il y a 5 ans
Enregistrement dispositifs distribués (nouveau pays)
Dans
Eudamed
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il y a 5 ans
Absence de bénéfices dans un DM (exemple LAP)
Dans
Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque
·
il y a 5 ans
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