☰
💠 QualitiBot
Articles
Templates
Plus
Rechercher
Eudamed : carte des Opérateurs
Annuaire des Expert·e·s du DM
Alertes mail
À propos / contact
⭐Abonnement
Connexion
FR
Le Forum des Dispositifs Médicaux
Menu
Navigation du forum
Forum
Fil d’Ariane du forum – Vous êtes ici :
Forum Qualitiso
Sujets non lus
Vous devez vous identifier pour créer des messages et des sujets.
Sujets non lus
Précédent
Page 10 of 14
Suivant
Tout marquer comme lu
Absence de bénéfices dans un DM (exemple LAP)
Dans
Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque
·
il y a 5 ans
Classification des lotions anti-poux et lentes
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Etude Clinique in vivo obligatoire pour tous les dispositifs médicaux de classe IIa, sous règlement 2017/745?
Dans
Evaluation clinique
·
il y a 5 ans
La réalité Virtuelle.
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 ans
UDI Logiciel
Dans
IUD
·
il y a 5 ans
Durée de conservation des documents qualité, au sens ISO 13485 et Dir 93/42/CEE, chez les fournisseurs
Dans
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
·
il y a 5 ans
Arbre Décisionnel ANSM / Vigilance
Dans
Vigilance
·
il y a 5 ans
Formation prestataire de maintenance des DM
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Promotion d'un logiciel DM et statut de distributeur
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
·
il y a 5 ans
Retouche
Dans
SMQ / ISO 13485
·
il y a 5 ans
Dispositif implantable
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Attribution UDI
Dans
IUD
·
il y a 5 ans
ISO 10993-1:2018 application
Dans
Evaluation biologique
·
il y a 5 ans
Déclaration UE/CE - Plusieurs actes législatifs applicables
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Article 22
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Retrait d'une indication clinique sur le marquage CE d'un dispositif médical par le GMED
Dans
Vigilance
·
il y a 5 ans
XP S99-223 - Gestion du rapport bénéfice/risque : la norme est publiée :)
Dans
Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque
·
il y a 6 ans
Interprétation du GSPR 23.4 u annexe I du MDR
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
évaluation clinique d'une pousse seringue électrique
Dans
Evaluation clinique
·
il y a 5 ans
Communication aux utilisateurs à propos des modifications disponibles (NF EN 62304 6.2.5)
Dans
Logiciel
·
il y a 5 ans
EUDAMED pour DM classe 1 Directive 93/42
Dans
Eudamed
·
il y a 5 ans
Démonter la conformité aux exigences générales en se basant sur les résultats de méthodes d'essai non cliniques ?
Dans
Evaluation clinique
·
il y a 5 ans
Remise à neuf
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Etiquette supplémentaire + reconditionnement - Distribution
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
·
il y a 5 ans
2017/745 pour TPE
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
GTIN/UDI-DI différenciés par site de production
Dans
IUD
·
il y a 5 ans
Notice d'utilisation
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 ans
DM classe 1 et certification 13485
Dans
SMQ / ISO 13485
·
il y a 7 ans
SCAC pour un LAP / LAD
Dans
Surveillance : SAC et SCAC (PMCF)
·
il y a 5 ans
Délais de 48h pour analyse des retours et complaints
Dans
Vigilance
·
il y a 5 ans
Statut Opérateur
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
·
il y a 5 ans
Base de données pour les informations portant sur la sécurité des dispositifs médicaux - Taiwan
Dans
Vigilance
·
il y a 5 ans
Mode de signature des documents
Dans
SMQ / ISO 13485
·
il y a 5 ans
Incident récurent et transmission du PSUR
Dans
Vigilance
·
il y a 5 ans
Nc mineurs en NC majeure
Dans
Organismes Notifiés, Certification
·
il y a 5 ans
Investigation clinique MDR
Dans
Evaluation clinique
·
il y a 5 ans
renouvellement certification ISO/CE
Dans
Organismes Notifiés, Certification
·
il y a 5 ans
Qualification sismique de DM
Dans
Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque
·
il y a 5 ans
Règlement 2017/746
Dans
DM-DIV : diagnotic in-vitro
·
il y a 5 ans
Notice pour les systèmes
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 ans
Analyse des Risques, des Bénéfices et du Rapport B/R
Dans
Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque
·
il y a 5 ans
Cadre Clinique DM classe 3 : étude FIH
Dans
Evaluation clinique
·
il y a 5 ans
Absence d'évaluation clinique
Dans
Evaluation clinique
·
il y a 5 ans
DM Classe 1 : Date limite de validité en auto-certification ?
Dans
Transition directive / règlement
·
il y a 5 ans
Contrat distribution
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
·
il y a 5 ans
Etiquetage d'un dispositif (composé d'un set des dispositifs)
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 ans
Design verification -niveau de maturité
Dans
SMQ / ISO 13485
·
il y a 5 ans
Masques Chirurgicaux - IUD-DI de Base
Dans
IUD
·
il y a 5 ans
NF EN 60601-1 : Batterie rechargeable
Dans
Sécurité électrique et CEM
·
il y a 5 ans
Logiciel de classe I qui passe en IIa : date butoir pour être certifié ISO 13485?
Dans
Logiciel
·
il y a 5 ans
Précédent
Page 10 of 14
Suivant
Tout marquer comme lu