Veuillez pour créer des messages et des sujets de discussion.

Sujets non lus

Remise à neufDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 ans

Etiquette supplémentaire + reconditionnement - DistributionDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 4 ans

2017/745 pour TPEDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 ans

GTIN/UDI-DI différenciés par site de productionDans IUD · il y a 4 ans

Notice d'utilisationDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 5 ans

DM classe 1 et certification 13485Dans SMQ / ISO 13485 · il y a 6 ans

SCAC pour un LAP / LADDans Surveillance : SAC et SCAC (PMCF) · il y a 5 ans

Délais de 48h pour analyse des retours et complaintsDans Vigilance · il y a 5 ans

Statut OpérateurDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 5 ans

Base de données pour les informations portant sur la sécurité des dispositifs médicaux - TaiwanDans Vigilance · il y a 5 ans

Mode de signature des documentsDans SMQ / ISO 13485 · il y a 5 ans

Incident récurent et transmission du PSURDans Vigilance · il y a 5 ans

Nc mineurs en NC majeureDans Organismes Notifiés, Certification · il y a 5 ans

Investigation clinique MDRDans Evaluation clinique · il y a 5 ans

renouvellement certification ISO/CEDans Organismes Notifiés, Certification · il y a 5 ans

Qualification sismique de DMDans Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque · il y a 5 ans

Règlement 2017/746Dans DM-DIV : diagnotic in-vitro · il y a 5 ans

Notice pour les systèmesDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 5 ans

Analyse des Risques, des Bénéfices et du Rapport B/RDans Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque · il y a 5 ans

Cadre Clinique DM classe 3 : étude FIHDans Evaluation clinique · il y a 5 ans

Absence d'évaluation cliniqueDans Evaluation clinique · il y a 5 ans

DM Classe 1 : Date limite de validité en auto-certification ?Dans Transition directive / règlement · il y a 5 ans

Contrat distributionDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 5 ans

Etiquetage d'un dispositif (composé d'un set des dispositifs)Dans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 5 ans

Design verification -niveau de maturitéDans SMQ / ISO 13485 · il y a 5 ans

Masques Chirurgicaux - IUD-DI de BaseDans IUD · il y a 5 ans

NF EN 60601-1 : Batterie rechargeableDans Sécurité électrique et CEM · il y a 5 ans

Logiciel de classe I qui passe en IIa : date butoir pour être certifié ISO 13485?Dans Logiciel · il y a 5 ans

💸 Tarifs pour l'évaluation cliniqueDans Evaluation clinique · il y a 5 ans

Liste de normes harmonisées MDDDans Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE · il y a 5 ans

Changement d'alimentationDans Sécurité électrique et CEM · il y a 5 ans

Recherche consultant pour déclaration à l'ANSDans Logiciel · il y a 5 ans

Qualification essai cliniqueDans Evaluation clinique · il y a 6 ans

Nouveau organisme DM-DIV TÜV RheinlandDans DM-DIV : diagnotic in-vitro · il y a 5 ans

Application de la MDR class IIa et dispositifs annexe XVIDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 5 ans

Produit électronique qui permet aux personnes aveugles de détecter les obstacles qui sont sur leurs parcoursDans Sécurité électrique et CEM · il y a 5 ans

Les exigences de la MDR 2017/745 pour les importateurs et les distributeurs de DM/DMDIVDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 5 ans

Informations figurant sur le conditionnement qui préserve l'état stérile d'un dispositifDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 5 ans

NOUVEAU MDCG 2020-16 Orientations sur les règles de classification des dispositifs médicaux diagnostiques in vitroDans DM-DIV : diagnotic in-vitro · il y a 5 ans

Bases de données de vigilance pour une recherche un rapport d'évaluation clinique conforme au RDMDans Evaluation clinique · il y a 5 ans

Validation évaluation cliniqueDans Evaluation clinique · il y a 5 ans

Scooter electrique comme un DM de classe I ?Dans Sécurité électrique et CEM · il y a 5 ans

Système/Nécessaire/Accessoires et documentation techniqueDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 5 ans

homologation tests antigéniques, présence sur le site du gouvernementDans Evaluation clinique · il y a 5 ans

Balance Benéfice/risqueDans Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque · il y a 5 ans

REGLEMENTATION DMDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 5 ans

Classe IIa ou Classe IIb non implantable : quelles différences avec le nouveau Règlement?Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 5 ans

Logiciels en radiopharmacieDans Logiciel · il y a 5 ans

Période de transition et applicabilité des normesDans Normes · il y a 5 ans

Dossier de Conception - LogicielDans Logiciel · il y a 5 ans

Le Forum des Dispositifs Médicaux

Sujets non lus