☰
Publications
Blog
Vidéos
Présentation de la Veille
Articles de Veille
⭐Abonnement
Templates
Présentation des Templates
Liste des Templates
⭐Abonnement
🤖 QualitiBot
Accès gratuit
Règlement 2017/745
Évaluer la classe
Manuel Qualité
Procédure Gestion des risques
Procédure Analyse Bénéfice/Risque
Tableau d’Analyse des Risques
Bibliothèque de Documents
Eudamed : carte des Opérateurs
Dictionnaire
Plus
Rechercher
Forum
Annuaire des Expert·e·s du DM
Alertes mail
À propos / contact
Connexion
FR
Le Forum des Dispositifs Médicaux
Menu
Navigation du forum
Forum
Membres
Activité
Se connecter
Fil d’Ariane du forum – Vous êtes ici :
Forum Qualitiso
Sujets non lus
Veuillez
Se connecter
pour créer des messages et des sujets de discussion.
Sujets non lus
Précédent
Page 11 of 13
Suivant
Tout marquer comme lu
IEC 60601-1 clause 14 définition du PEMS
Dans
Sécurité électrique et CEM
·
il y a 5 ans
classification accessoire au dispositif médical
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Masques "stériles"
Dans
Normes
·
il y a 5 ans
Les alertes critiques pour la sécurité évoluent à la MHRA
Dans
Vigilance
·
il y a 5 ans
NOUVEAU ORGANISME CERTIFICATEUR MDR 2017/745: ECM LE 17ème
Dans
Organismes Notifiés, Certification
·
il y a 5 ans
Certification SMQ-classe 1
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
déclaration de conformité 745/2017
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 ans
Qualification nettoyage : une NC détéctée
Dans
SMQ / ISO 13485
·
il y a 5 ans
Certificat de conformité et déclaration de conformité
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
"Fiche d'avertissement" vs "Avis de sécurité"
Dans
Vigilance
·
il y a 5 ans
Mise sur le marché d'un DM sur mesure classe 3
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Validation nettoyage classe Ir
Dans
Evaluation biologique
·
il y a 5 ans
Système marqué CE et étiquettage
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 ans
Labo Biocomp
Dans
Evaluation biologique
·
il y a 5 ans
Code GMDN
Dans
IUD
·
il y a 5 ans
Date du marquage CE dans la notice
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 ans
Nuance entre DM classe I et IIa
Dans
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
·
il y a 5 ans
DM Classe 1 et mise en conformité 2017/745
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
prendre en compte les exigences du RDM en restant sur un certificat 93/42/CEE
Dans
Transition directive / règlement
·
il y a 5 ans
Question sur mise à jour du règlement 2017/745
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Contenu du dossier technique pour un accessoire
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
ON: un fournisseur comme les autres?
Dans
Organismes Notifiés, Certification
·
il y a 5 ans
Appareils de bien être
Dans
Sécurité électrique et CEM
·
il y a 5 ans
Obligations suite intégration d'une activité de distribution en tant que fabriquant
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
·
il y a 5 ans
classification d'un capteur plan en radiologie
Dans
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
·
il y a 5 ans
Les perles de la vigilance
Dans
Vigilance
·
il y a 5 ans
Masques Chirurgicaux Classe I - NON STERILE - Date limite/péremption
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 ans
Coût du marquage CE
Dans
Organismes Notifiés, Certification
·
il y a 5 ans
Fabrication Masques Chirurgicaux Type I / Classe 1
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Directive 2014/35/UE et Réglement 2017/745
Dans
Sécurité électrique et CEM
·
il y a 5 ans
Quel est le statut règlementaire des Kits de prélèvement nasopharyngé ?
Dans
DM-DIV : diagnotic in-vitro
·
il y a 5 ans
26 mai 2020 c'était aujourd'hui...
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Classification DM Logiciel
Dans
Logiciel
·
il y a 5 ans
Logiciels DM, front et back end
Dans
Logiciel
·
il y a 5 ans
Dates d'application MDR
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
chauffage par induction
Dans
Sécurité électrique et CEM
·
il y a 5 ans
EN 60601-1:2006/AC:2010
Dans
Normes
·
il y a 5 ans
Normes mise à jour = re-passage en labo obligatoire?
Dans
Normes
·
il y a 6 ans
Demonstrateur
Dans
Aptitude à l'utilisation
·
il y a 5 ans
Classe 2A : Procédure d'évaluation selon Annexe 10 ou 11 du MDR ?
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Produit DM et non DM
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
DM classe I Directive : quelles démarches avec le règlement ?
Dans
Transition directive / règlement
·
il y a 5 ans
ISO 10993-1 Chapter 7 : qui a un template / peut donner de l'aide ?
Dans
Evaluation biologique
·
il y a 5 ans
Audit
Dans
SMQ / ISO 13485
·
il y a 5 ans
Démarche 13485
Dans
SMQ / ISO 13485
·
il y a 5 ans
2 marquages CE si 2 OS différents ?
Dans
Logiciel
·
il y a 5 ans
nouvelles définitions de DM et DMDIV
Dans
Transition directive / règlement
·
il y a 5 ans
Normes et COVID-19
Dans
Normes
·
il y a 5 ans
Prix des normes
Dans
Normes
·
il y a 5 ans
Stratégie dossier Marquage CE d’un système
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Précédent
Page 11 of 13
Suivant
Tout marquer comme lu