☰
Publications
Blog
Vidéos
Présentation de la Veille
Articles de Veille
⭐Abonnement
Templates
Présentation des Templates
Liste des Templates
⭐Abonnement
Accès gratuit
Règlement 2017/745
Évaluer la classe
Manuel Qualité
Procédure Gestion des risques
Procédure Analyse Bénéfice/Risque
Tableau d’Analyse des Risques
Bibliothèque de Documents
Eudamed : carte des Opérateurs
Dictionnaire
Plus
Rechercher
Forum
Annuaire des Expert·e·s du DM
Alertes mail
À propos / contact
Connexion
FR
Le Forum des Dispositifs Médicaux
Menu
Navigation du forum
Forum
Membres
Activité
Se connecter
Fil d’Ariane du forum – Vous êtes ici :
Forum Qualitiso
Sujets non lus
Veuillez
Se connecter
pour créer des messages et des sujets de discussion.
Sujets non lus
Précédent
Page 11 de 13
Suivant
Tout marquer comme lu
chauffage par induction
Dans
Sécurité électrique et CEM
·
il y a 4 ans
EN 60601-1:2006/AC:2010
Dans
Normes
·
il y a 4 ans
Normes mise à jour = re-passage en labo obligatoire?
Dans
Normes
·
il y a 5 ans
Demonstrateur
Dans
Aptitude à l'utilisation
·
il y a 4 ans
Classe 2A : Procédure d'évaluation selon Annexe 10 ou 11 du MDR ?
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 4 ans
Produit DM et non DM
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 4 ans
DM classe I Directive : quelles démarches avec le règlement ?
Dans
Transition directive / règlement
·
il y a 4 ans
ISO 10993-1 Chapter 7 : qui a un template / peut donner de l'aide ?
Dans
Evaluation biologique
·
il y a 4 ans
Audit
Dans
SMQ / ISO 13485
·
il y a 4 ans
Démarche 13485
Dans
SMQ / ISO 13485
·
il y a 4 ans
2 marquages CE si 2 OS différents ?
Dans
Logiciel
·
il y a 4 ans
nouvelles définitions de DM et DMDIV
Dans
Transition directive / règlement
·
il y a 4 ans
Normes et COVID-19
Dans
Normes
·
il y a 4 ans
Prix des normes
Dans
Normes
·
il y a 4 ans
Stratégie dossier Marquage CE d’un système
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 4 ans
ISO 13485 pour les banques de Tissus non viables/d d'origine humaine
Dans
SMQ / ISO 13485
·
il y a 4 ans
Marquage CE test COVID-19
Dans
DM-DIV : diagnotic in-vitro
·
il y a 4 ans
Recherche des compétences en statistique et data-management
Dans
Evaluation clinique
·
il y a 4 ans
Report d'un an du MDR ?
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 4 ans
Analyses de quels risques ?
Dans
Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque
·
il y a 5 ans
Nouveau DM certificat CE
Dans
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
·
il y a 4 ans
CGU application mobile
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 4 ans
Évaluation sommative sur DM "sans IU"
Dans
Aptitude à l'utilisation
·
il y a 4 ans
Casque de Réalité Virtuelle dispositif médical ?
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 4 ans
Guidance FDA: Off-the-Shelf Software Use in Medical Devices
Dans
Logiciel
·
il y a 4 ans
2 ON en parallèle pour un même fabricant
Dans
Organismes Notifiés, Certification
·
il y a 4 ans
Documentation technique DM de classe I changeant de classe sous le Règlement
Dans
Transition directive / règlement
·
il y a 4 ans
CE non renouvelé
Dans
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
·
il y a 4 ans
Chariots médicaux informatisé : Dispositifs médicaux ?
Dans
Sécurité électrique et CEM
·
il y a 4 ans
Statut Importateur / Mandataire
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
·
il y a 4 ans
OEM / PLM : Annexe 5 point 3 VS Annexe 4 et refus de dossier CE.
Dans
Organismes Notifiés, Certification
·
il y a 4 ans
Date de fabrication sur étiquettes produits vs étiquettes emballage
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 4 ans
Interprétation GSPR 10.4.1 et 10.4.2
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 4 ans
Exemple de budjet prévisionnel pour recherche clinique sur logiciel médical
Dans
Evaluation clinique
·
il y a 4 ans
IUD d'un dispositif configurable
Dans
IUD
·
il y a 4 ans
ISO 14155
Dans
Evaluation clinique
·
il y a 4 ans
Logiciel Pas DM, DM classe I ou DM classe IIa ?
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 4 ans
MDR / Etiquetage Produits stériles
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 4 ans
Déclaration de conformité
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 ans
Informations fournies à l'utilisateur USA / Europe
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 4 ans
Dispositifs médicaux et directive machines [2006/42/CE] Exigences essentielles
Dans
Sécurité électrique et CEM
·
il y a 4 ans
Version 2019 de l'ISO 14971 et risques combinés
Dans
Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque
·
il y a 4 ans
Contenu d'une déclaration de marquage CE
Dans
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
·
il y a 5 ans
Classification 2017/745 pour combinaison de logiciels
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 4 ans
Etiquetage DM
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 4 ans
Plan SCAC et Procédure SCAC
Dans
Surveillance : SAC et SCAC (PMCF)
·
il y a 4 ans
PMCF ET SAC
Dans
Surveillance : SAC et SCAC (PMCF)
·
il y a 4 ans
Planning du MDCG pour 2020
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 4 ans
Déclaration de conformité DMDIV: validité / Reglement 2017/746
Dans
DM-DIV : diagnotic in-vitro
·
il y a 4 ans
DM Class 1 duree validité autocertification après arrêt fabrication
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 4 ans
Précédent
Page 11 de 13
Suivant
Tout marquer comme lu
Nom
Email
Informations pour la facturation
Adresse
Ville
Pays
—
Andorre
Émirats arabes unis
Afghanistan
Antigua et Barbade
Anguilla
Albanie
Arménie
Angola
Antarctique
Argentine
Samoa américaines
L’Autriche
Australie
Aruba
Les Iles Aland
Azerbaïdjan
Bosnie Herzégovine
Barbade
Bangladesh
Belgique
Burkina Faso
Bulgarie
Bahreïn
Burundi
Bénin
Saint-Barthélemy
Bermudes
Brunei
Bolivie
Bonaire
Brésil
Bahamas
Bhoutan
Île Bouvet
Botswana
Biélorussie
Bélize
Canada
Îles Cocos (Keeling)
République démocratique du Congo
Central African Republic
République du Congo
Suisse
Côte-d’Ivoire
Îles Cook
Chili
Cameroun
Chine
Colombie
Costa Rica
Cuba
Cap-Vert
Curaçao
L’île de noël
Chypre
République Tchèque
Allemagne
Djibouti
Danemark
Dominique
République dominicaine
Algérie
Equateur
Estonie
Egypte
Sahara occidental
Érythrée
Espagne
Éthiopie
Finland
Îles Fidji
Îles Malouines
Micronesia
Faroe Islands
France
Gabon
Royaume-Uni
Grenade
Georgia
Guinée Française
Guernsey
Ghana
Gibraltar
Groënland
Gambie
Guinée
Guadeloupe
Guinée Équatoriale
Grèce
Île de Géorgie du Sud
Guatémala
Guam
Guinée-Bissau
Guyane
Hong Kong
Heard Island and McDonald Islands
Honduras
Croatie
Haiti
Hongrie
Indonésie
Irlande
Israël
Île de Man
Inde
Territoire Britannique de l’Océan Indien
Irak
Iran
Islande
Italie
Ile de Jersey
Jamaïque
Jordanie
Japon
Kenya
Kyrgyzstan
Cambodge
Kiribati
Les Comores
Saint-Kitts-et-Nevis
République populaire démocratique de Corée
Corée, République de
Koweït
Îles Caïmans
Kazakhstan
Laos
Liban
Sainte-Lucie
Liechtenstein
Sri Lanka
Libéria
Lesotho
Lithuanie
Luxembourg
Lettonie
Libye
Maroc
Monaco
Moldavie
Monténégro
Saint Martin
Madagascar
Iles Marshall
Macédoine
Mali
Myanmar
Mongolie
Macao
Îles Mariannes du Nord
Martinique
Mauritanie
Monserrat
Malte
Île Maurice
Îles Maldives
Malawi
Mexique
Malaisie
Mozambique
Namibie
Nouvelle-Calédonie
Niger
L’ile de Norfolk
Nigéria
Nicaragua
Pays Bas
Norvège
Népal
Nauru
Nioué
Nouvelle-Zélande
Territoires d’Oman
Panama
Peru
Polynésie française
Papua New Guinea
Philippines
Pakistan
Pologne
St-Pierre et Miquelon
Iles Pitcairn
Porto Rico
Palestine
Portugal
Palaos
Paraguay
Qatar
Réunion
Roumanie
Serbie
Russie
Rwanda
Arabie Saoudite
Îles Salomon
Seychelles
Soudan
Suède
Singapour
Sainte-Hélène, Ascension et Tristan da Cunha
Slovénie
Îles Svalbard et Jan Mayen
Slovaquie
Sierra Léone
République de Saint-Marin
Sénégal
Somalie
République du Suriname
Sud-Soudan
Sao Tomé et Principe
République du Salvador
Saint-Martin
Syrie
Swaziland
Îles Turques et Caïques
Tchad
Terres australes et antarctiques françaises
Togo
Thaïlande
Tadjikistan
Tokelau
Timor-Leste
Turkménistan
Tunisie
Tonga
Turquie
Trinité-et-Tobago
Tuvalu
Taiwan
Tanzanie
Ukraine
Uganda
Îles mineures éloignées des États-Unis
États-Unis
Uruguay
Ouzbékistan
Cité du Vatican
Saint-Vincent et les Grenadines
Vénézuéla
Îles Vierges britanniques
Îles Vierges Américaines
Viêt Nam
Vanuatu
Wallis et Futuna
Samoa
Kosovo
Yémen
Mayotte
Afrique du Sud
Zambie
Zimbabwe
État
Code postal
Information sur l'entreprise
Type de compte
Client privé
Entreprise
Numéro de TVA
Numéro de registre du commerce
Information sur le paiement
IBAN
En fournissant vos informations de paiement et en confirmant ce paiement, vous autorisez (A) QUALITISO s.a.s. et Stripe, notre prestataire de services de paiement et/ou PPRO, son fournisseur de services local, à envoyer des instructions à votre banque pour débiter votre compte et (B) votre banque à débiter votre compte conformément à ces instructions. Dans le cadre de vos droits, vous avez droit à un remboursement de votre banque selon les termes et conditions de votre accord avec votre banque. Un remboursement doit être réclamé dans les 8 semaines à compter de la date à laquelle votre compte a été débité. Vos droits sont expliqués dans un relevé que vous pouvez obtenir auprès de votre banque. vous acceptez de recevoir des notifications pour les débits futurs jusqu'à 2 jours avant qu'ils ne se produisent.
Information sur le paiement
Carte de crédit
Information sur le compte
No account needed
Créer un compte
Connecter un compte existant
Identifiant
Mot de passe
Condition d'utilisation
J'accepte les
conditions d'utilisation
Payer [price]
FERMER