☰
💠 QualitiBot
Articles
Templates
Plus
Rechercher
Eudamed : carte des Opérateurs
Annuaire des Expert·e·s du DM
Alertes mail
À propos / contact
⭐Abonnement
Connexion
FR
Le Forum des Dispositifs Médicaux
Menu
Navigation du forum
Forum
Fil d’Ariane du forum – Vous êtes ici :
Forum Qualitiso
Sujets non lus
Vous devez vous identifier pour créer des messages et des sujets.
Sujets non lus
Précédent
Page 11 of 14
Suivant
Tout marquer comme lu
Recherche consultant pour déclaration à l'ANS
Dans
Logiciel
·
il y a 5 ans
Qualification essai clinique
Dans
Evaluation clinique
·
il y a 6 ans
Nouveau organisme DM-DIV TÜV Rheinland
Dans
DM-DIV : diagnotic in-vitro
·
il y a 5 ans
Application de la MDR class IIa et dispositifs annexe XVI
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 6 ans
Produit électronique qui permet aux personnes aveugles de détecter les obstacles qui sont sur leurs parcours
Dans
Sécurité électrique et CEM
·
il y a 5 ans
Les exigences de la MDR 2017/745 pour les importateurs et les distributeurs de DM/DMDIV
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
·
il y a 5 ans
Informations figurant sur le conditionnement qui préserve l'état stérile d'un dispositif
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 ans
NOUVEAU MDCG 2020-16 Orientations sur les règles de classification des dispositifs médicaux diagnostiques in vitro
Dans
DM-DIV : diagnotic in-vitro
·
il y a 5 ans
Bases de données de vigilance pour une recherche un rapport d'évaluation clinique conforme au RDM
Dans
Evaluation clinique
·
il y a 5 ans
Validation évaluation clinique
Dans
Evaluation clinique
·
il y a 5 ans
Scooter electrique comme un DM de classe I ?
Dans
Sécurité électrique et CEM
·
il y a 5 ans
Système/Nécessaire/Accessoires et documentation technique
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
homologation tests antigéniques, présence sur le site du gouvernement
Dans
Evaluation clinique
·
il y a 5 ans
Balance Benéfice/risque
Dans
Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque
·
il y a 5 ans
REGLEMENTATION DM
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 6 ans
Classe IIa ou Classe IIb non implantable : quelles différences avec le nouveau Règlement?
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Logiciels en radiopharmacie
Dans
Logiciel
·
il y a 5 ans
Période de transition et applicabilité des normes
Dans
Normes
·
il y a 5 ans
Dossier de Conception - Logiciel
Dans
Logiciel
·
il y a 5 ans
importateur de dispositif medical in vitro : tests antigéniques
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
·
il y a 5 ans
Durée de vie dispositif implantable permanent
Dans
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
·
il y a 5 ans
Critère d'acceptation: composants organiques selon l'ISO19227
Dans
Evaluation biologique
·
il y a 5 ans
STED MDR, Configurations et variants
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
MDR 2017/745
Dans
Evaluation clinique
·
il y a 5 ans
Mon produit devient accessoire de DM de classe 1
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
durée de vie du DM
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 ans
Revue de conception (paragraphe 7.3.5 ISO 13485)
Dans
SMQ / ISO 13485
·
il y a 5 ans
2 CER en un
Dans
Evaluation clinique
·
il y a 6 ans
DM certifié selon le RDM
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Choix du logiciel de gestion des documents
Dans
Logiciel
·
il y a 7 ans
Audit renouvellement ISO13485
Dans
SMQ / ISO 13485
·
il y a 5 ans
Requirements EUDAMED
Dans
Eudamed
·
il y a 5 ans
Délai de réponse ON pour marquage CE
Dans
Organismes Notifiés, Certification
·
il y a 6 ans
Evaluation formative et/ou sommative
Dans
Aptitude à l'utilisation
·
il y a 5 ans
Notice DM classe I stérile
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 ans
ISO 10993-1 Durée de contact
Dans
Evaluation biologique
·
il y a 6 ans
Classification accessoires
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 6 ans
Déclaration de Conformité langue
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 ans
Echelle logarithmique
Dans
Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque
·
il y a 5 ans
IEC 60601-1 clause 14 définition du PEMS
Dans
Sécurité électrique et CEM
·
il y a 6 ans
classification accessoire au dispositif médical
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 6 ans
Masques "stériles"
Dans
Normes
·
il y a 6 ans
Les alertes critiques pour la sécurité évoluent à la MHRA
Dans
Vigilance
·
il y a 5 ans
NOUVEAU ORGANISME CERTIFICATEUR MDR 2017/745: ECM LE 17ème
Dans
Organismes Notifiés, Certification
·
il y a 5 ans
Certification SMQ-classe 1
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
déclaration de conformité 745/2017
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 ans
Qualification nettoyage : une NC détéctée
Dans
SMQ / ISO 13485
·
il y a 5 ans
Certificat de conformité et déclaration de conformité
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
"Fiche d'avertissement" vs "Avis de sécurité"
Dans
Vigilance
·
il y a 5 ans
Mise sur le marché d'un DM sur mesure classe 3
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Précédent
Page 11 of 14
Suivant
Tout marquer comme lu