Vous devez vous identifier pour créer des messages et des sujets.

Sujets non lus

Article 32 – SSCP point d)Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 ans

Obligation ou forte recommandation ? est ce clair ?Dans Eudamed · il y a 3 ans

Constitution de dossiers techniques : point "Critical process verification reports"Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 ans

Logiciel DM DIV or DM tout court ?Dans DM-DIV : diagnotic in-vitro · il y a 3 ans

Evaluation clinique 3 algorithmes développés par Intelligence ArtificielleDans Evaluation clinique · il y a 3 ans

Conception et développement de logiciel + support physiqueDans Templates · il y a 3 ans

Joie des symboles - Symbole pour demander de lire l'IFUDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 4 ans

aide délais ON marquage CEDans Templates · il y a 3 ans

Enregistrement et marquage CEDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 ans

exigences FDA pour la signature des documentsDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 3 ans

Changement du domaine du site internetDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 3 ans

Responsabilités du distributeur dans la chaine de distributionDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 3 ans

Validation de transportDans Normes · il y a 3 ans

PCVRR - mandataireDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 3 ans

Classification IC logicielDans Evaluation clinique · il y a 3 ans

Validation des processus de productionDans SMQ / ISO 13485 · il y a 3 ans

Payer pour avoir le certificat de conformité des DM fournis ?Dans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 3 ans

Validation logicielDans Logiciel · il y a 4 ans

Etiquetage Article 22Dans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 5 ans

Reprocessing autoclave 135° Marquage LASER / etiquetageDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 3 ans

Nomenclature EMDN vs GMDNDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 ans

Système et nécessaire, article 22Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 ans

ON françaisDans Organismes Notifiés, Certification · il y a 6 ans

UDI code packagingDans IUD · il y a 4 ans

ENREGISTREMENT DES LEGACY DEVICES DANS EUDAMEDDans Eudamed · il y a 4 ans

SSCP - Validation par un profaneDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 ans

QTY & P/N traductionDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 4 ans

manuel utilisateur obligatoire sur le siteDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 4 ans

SCACDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 ans

Le nom et la dénomination commercialeDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 ans

Ouverture d'un grand carton et prélévement d'un ou plusieurs petits cartons, est ce un reconditionnement selon le MDR?Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 ans

Distributeur : exigences sur le dossier du DMDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 4 ans

Structure documentaire : enregistrementsDans SMQ / ISO 13485 · il y a 4 ans

Risque graveDans Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque · il y a 4 ans

Essais précliniques et cycle de vie du DMDans Evaluation biologique · il y a 4 ans

Dispositifs 2nde mainDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 ans

Mentions obligatoires publicité DM grand public-> Num CE?Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 ans

méthodologie de référenceDans Evaluation clinique · il y a 4 ans

Exigences Marché CanadienDans Eudamed · il y a 4 ans

Comment doit répondre un distributeur d'un SaMD à l'art.14.3 du MDR 2017/745Dans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 4 ans

Evaluation clinique de Lève Personne (pour compensation d'un handicap)Dans Evaluation clinique · il y a 4 ans

Externalisation de la R&DDans SMQ / ISO 13485 · il y a 4 ans

Exigences générales selon le règlement (UE) 2017/745Dans Evaluation clinique · il y a 4 ans

Enregistrement nécessaire composé des dispositifs marqué CE selon la directiveDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 ans

Investigation clinique DM connectéDans Evaluation clinique · il y a 4 ans

MDCG 2021- 24 quelle règle pour un électromédical de type drug delivery ?Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 ans

Revue des fournisseurs / Contrat de distrbutionDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 4 ans

UsabilityDans DM-DIV : diagnotic in-vitro · il y a 4 ans

ISO 2859-1 et contrôle à 100%Dans Normes · il y a 4 ans

Enregistrement DM dans différents paysDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 4 ans

Le Forum des Dispositifs Médicaux

Sujets non lus