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Enregistrement des UDI (Basic UDI et UDI-DI)
Dans
Eudamed
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il y a 1 an
UDI-DI et attestation de conformité DM de classe I
Dans
IUD
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il y a 2 semaines
UDI DI-PI pas si unique que ça...?
Dans
IUD
·
il y a 4 mois
discordance réglementation durée vie dmi
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 3 semaines
Encore une révision prochaine du MDR !!!!
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 6 mois
Classification
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 3 semaines
Vérification conditions pour distribution
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
·
il y a 8 mois
LAP à marquer CE ou pas ?
Dans
Logiciel
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il y a 2 ans
UDI - date butoir - DM classe 1
Dans
IUD
·
il y a 2 mois
UDI-DI
Dans
IUD
·
il y a 4 ans
Investigation clinique
Dans
Evaluation clinique
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il y a 4 ans
Intégration API DM : responsabilité ?
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
·
il y a 4 mois
e-ifu : Prestataire de service
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 mois
UDI PI et traçabilité dans les ERP
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 mois
Marquage CE accessoires d'un DM
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 4 ans
Règles de l’UE relatives aux dispositifs médicaux et aux dispositifs de diagnostic in vitro — évaluation ciblée
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 mois
Responsabilité de la PCVRR
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 mois
Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR)
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 6 ans
Code IMDRF et PSUR
Dans
Eudamed
·
il y a 5 mois
Transition/arret de mise sur le marché
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 6 mois
UDI et traçabilité : étiquetage de chaque unité nécessaire pour DM de classe I ?
Dans
IUD
·
il y a 6 mois
UDI pour les "legacy devices"
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 6 mois
la transition de la surveillance vers un nouvel organisme notifié en vertu du MDR (Règlement (UE) 2017/745)
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 6 mois
Configuration ou variante
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 7 mois
Transition legacy device MDR
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 6 mois
Resp qualité / PCVRR peut-il êter actionnaire de l'entreprise ?
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 7 mois
Versions précédentes des IFUs
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 7 mois
Periode de transition appareil Annexe XVI sans certificat directive
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 7 mois
UDI et étiquetage-DM réutilisables avec accessoires d'origine externe
Dans
IUD
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il y a 7 mois
Etiquette, réglementation Européenne et Suisse
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 8 mois
Accessoire ou pas accessoire?
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 10 mois
Commercialisation DM MDD après certification MDR
Dans
Transition directive / règlement
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il y a 10 mois
DM sur mesure
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 8 mois
IMPLANT : Etiquettes de traçabilité dossier patient.
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 10 mois
Validation logiciel de conception
Dans
SMQ / ISO 13485
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il y a 9 mois
Processus -Procédure : Gestion des risques et aptitude à l'utilisation
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 11 mois
Projet déclaration de conformité
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 1 an
Changement adresse fabricant
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 2 ans
Traduction des IFU obligatoire ?
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 1 an
Déménagement site de fabrication/Impact certification
Dans
Organismes Notifiés, Certification
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il y a 1 an
GSPR
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 1 an
Classification MDR
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 1 an
Appareil de démonstration
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 2 ans
Intégration d'un DM avec un autre DM
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
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il y a 1 an
Réglementation des logiciels de santé
Dans
Logiciel
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il y a 5 ans
Certification ISO 13485 / Attestation CE
Dans
Organismes Notifiés, Certification
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il y a 2 ans
Informations obligatoires - Logiciel embarqué
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 1 an
IFU papier ou électronique?
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 3 ans
Arrêt de mis sur le marche et stock distributeur
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
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il y a 1 an
Gel cryogénique // Spray nasal décongestionnant hypertonique
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 1 an
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