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Sujets non lus
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Qualitibot : Premier jalon technique et accès libre jusqu'au 31/12
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il y a 2 mois
consultation : Dispositifs médicaux — Application uniforme des exigences relatives aux organismes notifiés
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Enregistrement en masse UDI
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il y a 4 ans
Étiquette numérique pour représentant autorisé et importateur
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il y a 3 mois
l’évaluation des technologies de la santé, les règles de procédure applicables à l’interaction au cours des évaluations cliniques communes de dispositifs médicaux et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro au niveau de l’Union
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il y a 3 mois
Classification
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 10 mois
Notification par un État membre d’une décision d’interdiction de mise sur le marché d’un dispositif médical – Dispositif médical Inhaler Broncho-Air®
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il y a 4 mois
IA Act et dispositifs médicaux : GMED clarifie les enjeux
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il y a 4 mois
RÈGLEMENT (UE) 2025/40 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 19 décembre 2024 - relatif aux emballages et aux déchets d’emballages, modifiant le règlement (UE) 2019/1020 et la directive (UE) 2019/904, et abrogeant la directive 94/62/CE
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il y a 4 mois
DÉCISION D’EXÉCUTION (UE) 2025/2078 DE LA COMMISSION du 17 octobre 2025 modifiant la décision d’exécution (UE) 2021/1182 en ce qui concerne les normes harmonisées relatives aux vêtements et champs chirurgicaux, aux masques à usage médical et aux stérilisa
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il y a 4 mois
Évaluation des technologies de la santé
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il y a 4 mois
Encore une révision prochaine du MDR !!!!
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 1 an
RÈGLEMENT (UE) 2024/2847 : concernant des exigences de cybersécurité horizontales pour les produits comportant des éléments numériques
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il y a 4 mois
Définition de "carring case"/"coffret de transport" de la norme IEC 60601-1-11
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il y a 5 mois
Dernière mise à jour de l’ISO/DIS 18969 - Évaluation clinique des dispositifs médicaux
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il y a 4 mois
DM1 I et pièces détachées de DM I
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 4 ans
Mise à jour - Manuel sur les limites et la classification au titre des règlements (UE) 2017/745 et 2017/746 - Septembre 2025
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il y a 5 mois
Décret n° 2025-895 du 4 septembre 2025 relatif à l'expérimentation du retraitement de certains dispositifs médicaux à usage unique
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il y a 5 mois
Dispositifs médicaux et diagnostics in vitro — révision ciblée des règles de l’UE
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il y a 5 mois
Rappel / retrait
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il y a 7 ans
MDR – Exigences linguistiques pour les fabricants – Rév. 3 (août 2025)
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il y a 6 mois
Révision ciblée des règles de l'UE relatives aux dispositifs médicaux et aux diagnostics in vitro
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Chat GPT dans la documentation réglementaire
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il y a 6 mois
ON moins stricts que BSI ? Vos retours d’expérience ?
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il y a 6 mois
Utilisation des dispositifs médicaux à technologie laser : rappel des précautions à prendre pour éviter les incidents
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il y a 7 mois
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