Veuillez pour créer des messages et des sujets de discussion.

Sujets non lus

Étiquette numérique pour représentant autorisé et importateurDans News · il y a 2 semaines

l’évaluation des technologies de la santé, les règles de procédure applicables à l’interaction au cours des évaluations cliniques communes de dispositifs médicaux et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro au niveau de l’UnionDans News · il y a 2 semaines

ClassificationDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 7 mois

Notification par un État membre d’une décision d’interdiction de mise sur le marché d’un dispositif médical – Dispositif médical Inhaler Broncho-Air®Dans News · il y a 4 semaines

IA Act et dispositifs médicaux : GMED clarifie les enjeuxDans News · il y a 4 semaines

RÈGLEMENT (UE) 2025/40 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 19 décembre 2024 - relatif aux emballages et aux déchets d’emballages, modifiant le règlement (UE) 2019/1020 et la directive (UE) 2019/904, et abrogeant la directive 94/62/CEDans News · il y a 1 mois

DÉCISION D’EXÉCUTION (UE) 2025/2078 DE LA COMMISSION du 17 octobre 2025 modifiant la décision d’exécution (UE) 2021/1182 en ce qui concerne les normes harmonisées relatives aux vêtements et champs chirurgicaux, aux masques à usage médical et aux stérilisaDans News · il y a 1 mois

Évaluation des technologies de la santéDans News · il y a 1 mois

Encore une révision prochaine du MDR !!!!Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 1 an

RÈGLEMENT (UE) 2024/2847 : concernant des exigences de cybersécurité horizontales pour les produits comportant des éléments numériquesDans News · il y a 1 mois

Définition de "carring case"/"coffret de transport" de la norme IEC 60601-1-11Dans Normes · il y a 2 mois

Dernière mise à jour de l’ISO/DIS 18969 - Évaluation clinique des dispositifs médicauxDans News · il y a 1 mois

DM1 I et pièces détachées de DM IDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 ans

Mise à jour - Manuel sur les limites et la classification au titre des règlements (UE) 2017/745 et 2017/746 - Septembre 2025Dans News · il y a 2 mois

Décret n° 2025-895 du 4 septembre 2025 relatif à l'expérimentation du retraitement de certains dispositifs médicaux à usage uniqueDans News · il y a 2 mois

Dispositifs médicaux et diagnostics in vitro — révision ciblée des règles de l’UEDans News · il y a 2 mois

Rappel / retraitDans Vigilance · il y a 7 ans

MDR – Exigences linguistiques pour les fabricants – Rév. 3 (août 2025)Dans News · il y a 3 mois

Révision ciblée des règles de l'UE relatives aux dispositifs médicaux et aux diagnostics in vitroDans News · il y a 3 mois

Chat GPT dans la documentation réglementaireDans News · il y a 4 mois

ON moins stricts que BSI ? Vos retours d’expérience ?Dans Organismes Notifiés, Certification · il y a 4 mois

Utilisation des dispositifs médicaux à technologie laser : rappel des précautions à prendre pour éviter les incidentsDans News · il y a 4 mois

la réglementation ukrainienneDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 mois

déclaration de consensus sur la réforme du cadre réglementaire de l'UE pour les dispositifs médicauxDans News · il y a 4 mois

MDCG 2025-7Dans News · il y a 4 mois

GROUPES D'EXPERT DM & DMDIVDans News · il y a 4 mois

Fabricant et iso 13485Dans SMQ / ISO 13485 · il y a 3 ans

UDI produits combinés FDADans News · il y a 5 mois

Dépôt EspagneDans SMQ / ISO 13485 · il y a 5 mois

Dispositifs médicaux UE vs ChineDans News · il y a 5 mois

Export - Enregistrement en grèceDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 5 mois

ACCORD DE TRANFERT DE LA SURVEILLANCE POUR LES ANCIENS DMDans Transition directive / règlement · il y a 5 mois

MDCG 6 2025 "MDR/IVDR" VS "AI ACT"Dans News · il y a 5 mois

MDCG 2025/05 Q/A IVDR 2017/746Dans News · il y a 5 mois

La jungleDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 5 mois

Guide de l’utilisateur EUDAMED : Comment enregistrer des appareils hérités sous le MDR de l’UEDans News · il y a 5 mois

Bienvenue à QualitiBot, votre assistant virtuelDans QualitiBot · il y a 5 mois

Numéros GTIN/UDI sur l'étiquetage de l'emballage de DM et sur le DM ?Dans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 6 mois

Nouveau site MDSAP en ligneDans News · il y a 6 mois

un modèle d'analyse de risque process validation de emballage pour les DMDans Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque · il y a 6 mois

Liste des positionnements de l’ANSM relatifs au statut ou à la classe de DM et DMDIV / MDRDans News · il y a 6 mois

Logiciel DM or not DMDans Logiciel · il y a 5 ans

Numéro ON MDR sur l'étiquetage dans DM legacy DEVICEDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 6 mois

e-IFU pour des utilisateurs non-professionnelsDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 6 mois

Help. Accessoire or not accessoireDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 6 mois

Enregistrement des UDI (Basic UDI et UDI-DI)Dans Eudamed · il y a 2 ans

UDI-DI et attestation de conformité DM de classe IDans IUD · il y a 7 mois

UDI DI-PI pas si unique que ça...?Dans IUD · il y a 11 mois

discordance réglementation durée vie dmiDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 8 mois

Vérification conditions pour distributionDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 1 an

Le Forum des Dispositifs Médicaux

Sujets non lus