Vous devez vous identifier pour créer des messages et des sujets.

Sujets non lus

Problème de connexionDans Templates · il y a 5 ans

Protection des informations médicales à caractère confidentielDans SMQ / ISO 13485 · il y a 5 ans

Procédure pour les Retours d'informations (ISO 13485 chap 8.2.1)Dans Templates · il y a 5 ans

Apposer les symboles sur une étiquette ou directement sur la boite ?Dans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 5 ans

Evaluations cliniques et appareils de bien-êtreDans Evaluation clinique · il y a 5 ans

Appliquer les guides Meddev en attendant les guides MDCG ?Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 5 ans

Investigations Cliniques - documents exigés par l’ANSM et les CPPDans Evaluation clinique · il y a 5 ans

Mise en place de la norme dans une entreprise existanteDans SMQ / ISO 13485 · il y a 5 ans

Durée d'archivage : dispositif implantableDans SMQ / ISO 13485 · il y a 5 ans

DM équivalentDans Evaluation clinique · il y a 5 ans

Application de la norme ISO 11073-xDans Normes · il y a 5 ans

Modèles de GDR et SACDans Templates · il y a 5 ans

Définition gravité d'un dommageDans Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque · il y a 5 ans

Marquage conditionnement symbole MDDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 5 ans

Example système et nécessaireDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 5 ans

Langue de la Déclaration de ConformitéDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 5 ans

Explication des symboles ISO 15223-1Dans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 5 ans

Pays de fabricationDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 5 ans

"Auto-dérogation" en cas de CEM non-conformeDans Normes · il y a 5 ans

Restriction d'accès à un SaMDDans Logiciel · il y a 5 ans

Carte d'implantDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 6 ans

Traçabilité et obligationDans IUD · il y a 6 ans

Distribution de DM - AfriqueDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 5 ans

Evaluation clinique DM classe I - RIPH catégorie 3Dans Evaluation clinique · il y a 5 ans

ISO 15223-1:2021 : combien de temps pour mettre à jour nos symboles ?Dans Normes · il y a 5 ans

Apposition UDI Classe III - certificat directiveDans IUD · il y a 5 ans

Plan d'évaluation CliniqueDans Templates · il y a 5 ans

ré-étiquetage d'un produit devenu non-DMDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 5 ans

Procédures Versus Processus + Plan QualitéDans Templates · il y a 5 ans

💸 Tarifs des Organismes NotifiésDans Organismes Notifiés, Certification · il y a 7 ans

Niveau de maturité et exhaustivité des templates QualitisoDans Templates · il y a 5 ans

Procédure de production et de validation de la production dans le cas d'un logicielDans Templates · il y a 5 ans

Comment définir la durée de vie d'un logiciel ?Dans Logiciel · il y a 6 ans

Norme EN ISO 11737-1Dans Normes · il y a 5 ans

Brochure pour l'investigateurDans Evaluation clinique · il y a 5 ans

QR codes étiquetage DMDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 5 ans

Essais de caractérisationDans Evaluation biologique · il y a 5 ans

Enregistrement acteur Eudamed - attenteDans Eudamed · il y a 5 ans

Certificat d'analyse "CoA" fabricantDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 5 ans

étiquetage sur DM de petite taille (type échantillon)Dans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 5 ans

Apposer les symboles réglementaires sur un logiciel DM en format vectorielDans Logiciel · il y a 5 ans

Déclaration de conformité DM classe I fabriqué en dehors de l'UEDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 5 ans

Caractérisation chimique des matériauxDans Evaluation biologique · il y a 5 ans

Déclaration de conformité CE et distributeurDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 5 ans

Choisir sa procédure d'évaluation [éditeur de logiciels DM]Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 5 ans

Auto-certification dispositif médical de classe IDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 5 ans

Mandat écrit pour designer un MandataireDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 5 ans

UDI - Appareil reconditionnés et remis à neufDans IUD · il y a 5 ans

Registre des UDI - DM classe IIIDans IUD · il y a 5 ans

Temps de répone de l'ONDans Organismes Notifiés, Certification · il y a 5 ans

Le Forum des Dispositifs Médicaux

Sujets non lus