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Sujets non lus
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Calculatrisque XP S99-223
Dans
Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque
·
il y a 5 ans
Auto-certification DM classe I
Dans
Transition directive / règlement
·
il y a 7 ans
UDI-DI de base et nomenclature CND
Dans
IUD
·
il y a 5 ans
Projets de normes ISO 15223-1 et ISO 20417
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 6 ans
Exigibilité MDR
Dans
Transition directive / règlement
·
il y a 5 ans
Qui est chez TUV Nord ?
Dans
Organismes Notifiés, Certification
·
il y a 6 ans
Étude de cas : SMQ
Dans
SMQ / ISO 13485
·
il y a 5 ans
Règle 12 classe IIa ou IIb
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Organisme de certification ISO 13485 pour un importateur et distributeur
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
·
il y a 5 ans
Définition du caractère invasif d'un DM, limite avec la peau
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Carte d'implant: Date d'application
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 ans
Classification des casaques chirurgicale stériles
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Les DM de classe I sur-mesure sont-ils exemptés de documentation technique?
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
évaluation clinique pour les "DM de classe I sur-mesure" ?
Dans
Evaluation clinique
·
il y a 5 ans
DM fabriqué dans les établissements de santé
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
numéro d'enregistrement unique
Dans
Eudamed
·
il y a 6 ans
Rapport fabricant relatif à un incident/Report Form Manufacturer’s Incident Report
Dans
Vigilance
·
il y a 5 ans
Déclaration ANSM pour DM classe 1
Dans
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
·
il y a 5 ans
article 120 de la directive/ MDCG 2020-3
Dans
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
·
il y a 5 ans
L'IEC 62304 Ed 2.0 (très) retardée ?
Dans
Logiciel
·
il y a 5 ans
article 120 de la directive/ MDCG 2020-3
Dans
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
·
il y a 5 ans
Retour ANSM après accusé de réception de l'enregistrement d'un DM classe I ?
Dans
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
·
il y a 5 ans
Statut réglementaire des tissus biologiques pour diagnostic
Dans
DM-DIV : diagnotic in-vitro
·
il y a 5 ans
Importateur et distributeur de DM classe 1
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
·
il y a 5 ans
UDI, article 12 (MDD) et article 22 (MDR)
Dans
IUD
·
il y a 5 ans
Carte d'implant et notice
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 ans
Exigence 13.2
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 6 ans
Langue: Adresse fabricant
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 ans
Attribution UDI-DI pour 2 codes articles
Dans
IUD
·
il y a 5 ans
Outil destiné à fournir des informations utilisées pour prendre des décisions
Dans
Logiciel
·
il y a 5 ans
Application d'accompagnement troubles digestifs - CLASSE I ou CLASSE IIa
Dans
Logiciel
·
il y a 5 ans
Organisme notifié et litige
Dans
Organismes Notifiés, Certification
·
il y a 5 ans
FSCA
Dans
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
·
il y a 5 ans
Déclaration d'intérêt
Dans
Evaluation clinique
·
il y a 5 ans
Obligation d'étiquettage des dispositif intégrant des Nanomatériaux ?
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 ans
Quel ON pour le marquage CE d'un auto-test ?
Dans
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
·
il y a 5 ans
Attribution UDI - Produits en fin de vie
Dans
IUD
·
il y a 5 ans
Gestion des retours clients
Dans
Logiciel
·
il y a 5 ans
SAC et action corrective
Dans
Surveillance : SAC et SCAC (PMCF)
·
il y a 5 ans
Enregistrement dispositifs distribués (nouveau pays)
Dans
Eudamed
·
il y a 5 ans
Absence de bénéfices dans un DM (exemple LAP)
Dans
Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque
·
il y a 5 ans
Classification des lotions anti-poux et lentes
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Etude Clinique in vivo obligatoire pour tous les dispositifs médicaux de classe IIa, sous règlement 2017/745?
Dans
Evaluation clinique
·
il y a 5 ans
La réalité Virtuelle.
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 5 ans
UDI Logiciel
Dans
IUD
·
il y a 5 ans
Durée de conservation des documents qualité, au sens ISO 13485 et Dir 93/42/CEE, chez les fournisseurs
Dans
Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE
·
il y a 5 ans
Arbre Décisionnel ANSM / Vigilance
Dans
Vigilance
·
il y a 5 ans
Formation prestataire de maintenance des DM
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 5 ans
Promotion d'un logiciel DM et statut de distributeur
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
·
il y a 5 ans
Retouche
Dans
SMQ / ISO 13485
·
il y a 5 ans
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