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Logiciel destiné à rétablir les performance d'un DM
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Test de pénétration et fournisseur critique?
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Exemple de Demande De Modification
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Logiciel accessoire d'un désinfecteur
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Benoit ROUSSEAU
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Benoit ROUSSEAU
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Validation logiciel
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Validation des logiciels
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Validation - Logiciel intégrant une IA
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Romain Vincent
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Validation logiciel
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Application de la règlementation à un logiciel en partie DM
Par
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Martin Brochu
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Martin Brochu
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Classe LAP / LAD selon la norme 62304
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Mises à jour logiciel non marqué CE
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Restriction d'accès à un SaMD
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Par
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Guillaume Promé
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Apposer les symboles réglementaires sur un logiciel DM en format vectoriel
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L'IEC 62304 Ed 2.0 (très) retardée ?
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Outil destiné à fournir des informations utilisées pour prendre des décisions
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Application d'accompagnement troubles digestifs - CLASSE I ou CLASSE IIa
Par
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Gestion des retours clients
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Communication aux utilisateurs à propos des modifications disponibles (NF EN 62304 6.2.5)
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Logiciel de classe I qui passe en IIa : date butoir pour être certifié ISO 13485?
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Dossier de Conception - Logiciel
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Logiciels DM, front et back end
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Guidance FDA: Off-the-Shelf Software Use in Medical Devices
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RGPD sur site Internet marchand et interface logiciel
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