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normes des prothèses bionique

Bonjour tout le monde je cherche les directives et le normes qui concerne la conception et la production des prothèses bionique et merci

Bonjour,

Excellent sujet.

Dans la série: prothèse/orthèse pour membres amputés la famille 11.040.40 propose des normes métiers pour les conceptions classiques. Citons l' ISO 22523:2006: Prothèses de membre externes et orthèses externes — Exigences et méthodes d'essai

Pour venir à l'aspect bionique. Je dirais que l'IEC 60601-1 (ainsi qu'IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-11 et la norme batterie) reste un impératif.

On commence à voir des normes monter en puissance sur la robotique de réhabilitation (wearable robotics) et sur les capteurs interface bionique:

IEC 80601-2-78:2019 Appareils électromédicaux - Partie 2-78 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des robots médicaux dédiés à la rééducation, l'évaluation, la compensation ou l'atténuation

IEC 60601‐2‐10 Medical electrical equipment—Part 2‐10: Requirementsfor the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators

Groupe de travail IEEE (capteurs interface bionique): IEEE Working Group P2731 :a standard for Unified Terminology for Brain‐Computer Interfaces, while IEEE Working Group P2794: Standard for in vivo Neural Interface Research (RSNIR)

Pour aller + loin pour les passionés de Brain Machine Interface (BMI) --> https://standards.ieee.org/content/dam/ieee-standards/standards/web/documents/presentations/ieee-neurotech-for-bmi-standards-roadmap.pdf

Cordialement,

Mathilde

 

merci infiniment