Le Forum des Dispositifs Médicaux
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Organismes Notifiés, Certification
SujetsDernier message :
💸 Tarifs des Organismes NotifiésPar Guillaume Promé44 réponses · 18 794 vuesDernier article : il y a 4 ans · Martin Brochu
Délai de réponse ON pour marquage CEPar Olivier Besch13 réponses · 2 662 vuesDernier article : il y a 5 ans · Nicolas Joly
ON moins stricts que BSI ? Vos retours d’expérience ?Par Therpin4 réponses · 262 vuesDernier article : il y a 2 mois · Guillaume Promé
Déménagement site de fabrication/Impact certificationPar Virginie Sabatier1 réponse · 1 043 vuesDernier article : il y a 1 an · Benoît Daclin
Certification ISO 13485 / Attestation CEPar CGMEDICAL3 réponses · 1 537 vuesDernier article : il y a 2 ans · Guillaume Valenzuela
Marquage CE classe IIa stérilePar samy boulahbal1 réponse · 1 081 vuesDernier article : il y a 2 ans · Martine MEYER
DM « assemblés » du règlementPar Mori betty1 réponse · 1 330 vuesDernier article : il y a 3 ans · Mathilde Béal
Traitement d'un dossier MDR par l'ONPar Benoit ROUSSEAU6 réponses · 2 005 vuesDernier article : il y a 4 ans · ANNE KAZANDJIAN
RECONNAISSANCE MARQUAGE CE/ UKCAPar ANNE KAZANDJIAN9 réponses · 1 553 vuesDernier article : il y a 4 ans · Benoît Daclin
Temps de répone de l'ONPar ANNE KAZANDJIAN2 réponses · 1 105 vuesDernier article : il y a 4 ans · Martin Brochu
Qui est chez TUV Nord ?Par Nicolas Joly6 réponses · 2 212 vuesDernier article : il y a 4 ans · Guillaume Promé
Organisme notifié et litigePar Martine MEYER2 réponses · 1 756 vuesDernier article : il y a 4 ans · Martine MEYER
Nc mineurs en NC majeurePar Christine2 réponses · 1 579 vuesDernier article : il y a 5 ans · Martin Brochu
renouvellement certification ISO/CEPar Christine9 réponses · 2 319 vuesDernier article : il y a 5 ans · Christine
NOUVEAU ORGANISME CERTIFICATEUR MDR 2017/745: ECM LE 17èmePar Anis Ben Brahim0 réponse · 1 093 vuesDernier article : il y a 5 ans · Anis Ben Brahim
ON: un fournisseur comme les autres?Par Benoît Daclin5 réponses · 1 619 vuesDernier article : il y a 5 ans · Benoît Daclin
Coût du marquage CEPar Benoît Roul4 réponses · 6 797 vuesDernier article : il y a 5 ans · Benoît Daclin
2 ON en parallèle pour un même fabricantPar Nicolas Joly5 réponses · 1 597 vuesDernier article : il y a 6 ans · Nicolas Joly
OEM / PLM : Annexe 5 point 3 VS Annexe 4 et refus de dossier CE.Par Nicolas Joly3 réponses · 1 441 vuesDernier article : il y a 6 ans · Martin Brochu
ATU en DMPar Health Intelligence WitMonki3 réponses · 1 908 vuesDernier article : il y a 6 ans · Guillaume Promé
Nombre de prototypes pour audit marquage CEPar Health Intelligence WitMonki1 réponse · 1 675 vuesDernier article : il y a 6 ans · Guillaume Promé
certificat marquage CE (93/42)Par Anis Ben Brahim1 réponse · 1 484 vuesDernier article : il y a 6 ans · Guillaume Promé
Le BSI (UK) est le premier ON à être notifié selon le RDM !Par Anis Ben Brahim4 réponses · 2 370 vuesDernier article : il y a 6 ans · QualMikroland
Quel Notified body pour 13485+ CE en FrancePar Nicolas Joly9 réponses · 2 478 vuesDernier article : il y a 6 ans · Emilie3337