Résumé des faits

Le 6 juillet 2025, le ministère chinois des Finances a annoncé l’entrée en vigueur immédiate de mesures restreignant l’accès des dispositifs médicaux importés de l’Union européenne (UE) aux marchés publics chinois. Ces mesures s’appliquent aux achats publics de dispositifs médicaux dépassant 45 millions de yuans (environ 5,3 millions d’euros) et prévoient :

• L’exclusion des entreprises de l’UE (hors filiales de l’UE implantées en Chine) des appels d’offres publics pour l’achat de dispositifs médicaux importés.
• Pour les entreprises non européennes, la part des dispositifs médicaux importés de l’UE ne doit pas dépasser 50 % du montant total du contrat.
• Exceptions : ces restrictions ne s’appliquent pas si seuls des dispositifs médicaux de l’UE peuvent répondre au besoin.
• Les contrats déjà attribués avant le 6 juillet 2025 ne sont pas concernés.

Cette décision fait suite à l’adoption, le 20 juin 2025, par la Commission européenne, de mesures similaires restreignant l’accès des dispositifs médicaux chinois aux marchés publics européens.

Analyse des implications pour les fabricants européens

1. Accès au marché chinois

• Réduction des opportunités : Les fabricants européens verront leur accès aux marchés publics chinois fortement limité, en particulier pour les grands appels d’offres.
• Concurrence accrue : Les entreprises locales et les filiales européennes produisant en Chine ne sont pas concernées, ce qui favorise la localisation de la production.
• Complexification des procédures : Les exigences de justification et de conformité aux nouvelles règles vont alourdir les démarches administratives.

2. Impacts concurrentiels

• Risque de perte de parts de marché : Les fabricants européens risquent de perdre des contrats importants au profit de concurrents locaux ou d’autres acteurs internationaux.
• Pression sur les prix et l’innovation : Pour rester compétitifs, les fabricants devront renforcer leur différenciation, notamment par l’innovation ou l’adaptation aux besoins locaux.

3. Conséquences stratégiques

• Effet miroir : Ces mesures s’inscrivent dans une logique de réciprocité, la Chine répondant aux restrictions européennes par des mesures équivalentes.
• Renforcement du protectionnisme : L’environnement réglementaire devient plus incertain et protectionniste, complexifiant la planification stratégique.

Conseils pratiques pour les fabricants européens

1. Diversifier les marchés : Réduire la dépendance au marché chinois en développant la présence sur d’autres marchés émergents ou matures.
2. Localiser la production : Envisager la création ou le renforcement de filiales de production en Chine pour contourner les restrictions sur les produits importés.
3. Adapter l’offre : Développer des dispositifs répondant spécifiquement aux besoins et aux exigences réglementaires chinoises.
4. Renforcer l’innovation : Miser sur la différenciation technologique et la valeur ajoutée pour rester attractif malgré les barrières.
5. Surveiller la conformité : Mettre en place une veille réglementaire active pour anticiper les évolutions et adapter rapidement les stratégies d’accès au marché.

Contexte des relations UE-Chine et dynamiques du marché

• Relations commerciales tendues : Depuis 2024, l’UE et la Chine multiplient les mesures de réciprocité dans le secteur des dispositifs médicaux, chaque partie dénonçant des pratiques jugées discriminatoires.
• Marché chinois : La Chine représente l’un des plus grands marchés mondiaux pour les dispositifs médicaux, mais l’accès y est de plus en plus conditionné par des politiques de soutien à l’industrie locale.
• Réglementation évolutive : Les fabricants doivent composer avec des exigences réglementaires et des politiques d’achat public en constante évolution, tant en Chine qu’en Europe.

Opinion sur l’impact de la politique de la Chine

La décision de la Chine d’exclure les dispositifs médicaux importés de l’UE des marchés publics constitue une escalade dans la guerre commerciale sino-européenne. Si elle vise à rétablir un équilibre face aux mesures européennes, elle risque d’accentuer la fragmentation du marché mondial et d’accroître l’incertitude pour les acteurs du secteur. Les fabricants européens doivent réagir rapidement en adaptant leurs stratégies d’accès au marché, en investissant dans la localisation et l’innovation, et en renforçant leur résilience face à un environnement réglementaire de plus en plus protectionniste.