Cycle de retraitement
Cycle qui inclut toutes les étapes de retraitement appliquées à un dispositif à usage unique afin de garantir que la sécurité et les performances du dispositif retraité sont équivalentes à celles du dispositif d’origine.
Un cycle de retraitement comprend les étapes suivantes :
- prétraitement au point d’utilisation;
- transport, y compris les procédures pour le transport en toute sécurité de matières dangereuses;
- préparation avant nettoyage;
- nettoyage;
- désinfection thermique ou chimique;
- séchage;
- inspection, la maintenance, la réparation et les essais de fonctionnalité;
- conditionnement;
- étiquetage et la fourniture de la notice d’utilisation;
- stérilisation,
- stockage.
Règlement (UE) 2020/1207
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