diagnostic compagnon
Tout dispositif (DM-DIV) essentiel pour une utilisation sûre et efficace d’un médicament donné visant à:
- identifier, avant et/ou pendant le traitement, les patients les plus susceptibles de bénéficier du médicament en question; ou
- identifier, avant et/ou pendant le traitement, les patients susceptibles de présenter un risque accru d’effets indésirables graves en réaction au traitement par le médicament en question;
(règlement (UE) 2017/746)
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