dispositif implantable

Par Guillaume Promé
le
21 Fév. 2018

tout dispositif, y compris ceux qui sont absorbés en partie ou en totalité, destiné:

  • à être introduit intégralement dans le corps humain, ou
  •  à remplacer une surface épithéliale ou la surface de l’oeil,

par une intervention clinique et à demeurer en place après l’intervention.

Est également réputé être un dispositif implantable tout dispositif destiné à être introduit partiellement dans le corps humain par une intervention clinique et à demeurer en place après l’intervention pendant une période d’au moins trente jours

[Règlemment (UE) 2017/745)

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