dispositif implantable
tout dispositif, y compris ceux qui sont absorbés en partie ou en totalité, destiné:
- à être introduit intégralement dans le corps humain, ou
- à remplacer une surface épithéliale ou la surface de l’oeil,
par une intervention clinique et à demeurer en place après l’intervention.
Est également réputé être un dispositif implantable tout dispositif destiné à être introduit partiellement dans le corps humain par une intervention clinique et à demeurer en place après l’intervention pendant une période d’au moins trente jours
[Règlemment (UE) 2017/745)
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