Documentation d’accompagnement
Documents accompagnant un dispositif médical et contenant des informations destinées à l’utilisateur ou aux personnes responsables de l’installation, de l’utilisation, de la maintenance, de la mise hors service et de la mise au rebut du dispositif médical, en particulier concernant une utilisation sûre.
(ISO 14971:2019)
« Retourner au dictionnaire