Limite admissible
Quantité la plus grande d’une substance relargable considérée comme acceptable sur une base quotidienne, lorsque son absorption par l’organisme se fait par l’exposition de ce dernier à un dispositif médical.
Note : Les limites admissibles s’expriment en dose par patient pour chaque période d’exposition. L’unité utilisée est la masse par unité de temps, par exemple en milligrammes par jour. Ces doses correspondent à un niveau de risque tolérable pour les dispositifs médicaux dans les conditions d’utilisation prévues.
[ISO 10993-17]
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