séquence spécifique des tâches, effectuée par un utilisateur spécifique dans un environnement d’utilisation spécifique et toute réponse du dispositif médical en résultant
(IEC 62366-1:2015)
Guillaume Promé: Fondateur de Qualitiso • Expert dispositifs médicaux et gestion des risques • Auteur norme XP S99-223