Substance relargable
Substances qui peuvent être libérées d’un dispositif médical ou d’un matériau pendant l’utilisation clinique.
Note: Pour de nombreux dispositifs médicaux, une étude des produits relargables se révèle peu pratique en raison des difficultés de reproduction des conditions cliniques réelles, de sorte que des études d’extraction avec simulation d’utilisation sont souvent effectuées à la place. Voir la définition de l’extraction avec simulation d’utilisation.
[ISO 10993-18]
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