Cycle de retraitement

29 septembre 2020

Cycle qui inclut toutes les étapes de retraitement appliquées à un dispositif à usage unique afin de garantir que la sécurité et les performances du dispositif retraité sont équivalentes à celles du dispositif d’origine.

Un cycle de retraitement comprend les étapes suivantes :

  1. prétraitement au point d’utilisation;
  2. transport, y compris les procédures pour le transport en toute sécurité de matières dangereuses;
  3. préparation avant nettoyage;
  4. nettoyage;
  5. désinfection thermique ou chimique;
  6. séchage;
  7. inspection, la maintenance, la réparation et les essais de fonctionnalité;
  8. conditionnement;
  9. étiquetage et la fourniture de la notice d’utilisation;
  10. stérilisation,
  11. stockage.

Règlement (UE) 2020/1207

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