accessoire de dispositif médical
tout article qui, sans être lui-même un dispositif médical, est destiné par son fabricant à être utilisé avec un ou plusieurs dispositifs médicaux donnés pour :
- permettre une utilisation de ce ou ces derniers conforme à sa ou leur destination; ou
- pour contribuer spécifiquement et directement à la fonction médicale du ou des dispositifs médicaux selon sa ou leur destination
(reg. UE 2017/745)
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