évaluation clinique

Par Guillaume Promé
le
18 Jan. 2018

un processus systématique et planifié visant à produire, collecter, analyser et évaluer en continu les données cliniques relatives à un dispositif afin de vérifier la sécurité et les performances, y compris les bénéfices cliniques, de celui-ci lorsqu’il est utilisé conformément à la destination prévue par le fabricant

 

(reg. UE 2017/745)

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