[ANSM] GUIDE – Évaluation clinique des dispositifs médicaux dans le cadre du marquage CE

Par Guillaume Promé Le 21 janvier 2015

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Propriétaire: Guillaume Promé

Version: janv 2015

Publié le: 21/01/2015

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Sans préjudice de l’application des exigences des directives, il convient de rappeler et d’expliciter quelques points lors des deux phases de la vie d’un dispositif médical : – L’évaluation clinique avant la mise sur le marché, – L’évaluation clinique après la mise sur le marché.