Brexit dur et impact pour les DM

Avec la nomination de Boris JOHNSON au poste de Premier ministre (en remplacement de Theresa MAY) et compte tenu de son affirmation selon laquelle Brexit aura lieu le 31 octobre 2019, l’Agence britannique des médicaments (MHRA Agency) continue de préparer le scénario Brexit sans accord.

Vous trouverez ci-dessous la liste des publications qui ont été mises à jour :

• Further guidance note on the regulation of medicines, medical devices and clinical trials in a no-deal Brexit

Le présent document d’orientation vise à mettre à jour les parties prenantes sur les dispositions proposées par le Royaume-Uni pour la réglementation des médicaments, des dispositifs médicaux et des essais cliniques.

• Regulating medical devices in the event of a no-deal Brexit

Le présent document d’orientation explique comment les dispositifs médicaux seront réglementés au Royaume-Uni dans le cadre d’un scénario de non-acceptation. Il fournit de plus amples détails sur la manière dont le système britannique fonctionnerait, notamment en ce qui concerne l’enregistrement des dispositifs auprès de la MHRA.

Source : MHRA

Auteur : Atessia