UL UK ne joue plus aux DM

Après LRQA, après QS Zürich, c’est au tour de UL UK de déclarer qu’il ne fonctionnera plus en tant qu’organisme notifié en vertu de la directive européenne sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE et limitera ses travaux en vertu de la directive sur le diagnostic in vitro 89/79/CEE, en raison des implications d’un Brexit sans transaction.

Les résultats de Brexit restent incertains, mais la préparation d’un retrait sans transaction et le partenariat avec un ON basé en Europe servent au mieux nos clients de DM et de DM-DIV dont les certifications de DDM et DIVI doivent être maintenues.

UL a ainsi forgé un partenariat avec le PCBC (ON basé en Pologne) pour transférer les certificats CE délivrés selon les directives.

UL UK n’a pas fait de demande de désignation dans le cadre du RDM,  pour l’instant, UL supportera PCBC.

UL précise, en citant l’UE, que près de 50% de tous les DM de l’UE utilisent des ON britanniques.

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Source : RAPS