ISO 9001:2015 – comparaison avec la version 2008
La norme ISO 9001:2015 évolue par rapport à sa précédente révision de 2008, l’adoption d’une nouvelle structure, la structure HLS, est révélatrice de changements profonds. Elle s’appuie maintenant sur les 7 principes de management de qualité contre 8 pour la version 2008.
Cet article vous permettra de comparer les versions 2008 et 2015 de l’ISO 9001, en faisant la corrélation entre les deux structures, chapitre par chapitre. Ce n’est pas une étude de fond, uniquement une aide à la lecture qui se base sur la version 2008.
Une synthèse des illustrations comparant le chapitrage des deux versions est en libre téléchargement au format pdf et est consultable sous forme de slides.
Remarque: les illustrations mettent en regard les chapitres des deux révisions. Des chapitres de la 2015 peuvent être comparés à plusieurs chapitres de la 2008, dans ce cas le titre est précisé quand la comparaison est la plus pertinente, sinon c’est uniquement le numéro du chapitre qui est précisé (ex: le §8.4 de la 2015 est en partie comparable au §4.1 de la 2008 mais plus largement au §7.4)
[get-tech-sante]
1 – Domaine d’application
Le domaine d’application est inchangé, dans le texte l’expression “produit” est étendue aux “produits et services”, ce qui était déjà implicite. Cela traduit une volonté de mieux adapter la norme aux entreprises “accès services”.
L’ISO 9001 version 2015 est toujours destinée aux organismes souhaitant:
- Démontrer leur aptitude à fournir des produits et services conformes aux exigences du client et réglementaires
- Accroître la satisfaction des clients
Le “1.2 – Périmètre d’application” n’existe plus, il faudra se référer au “4.3 – Détermination du domaine d’application du SMQ”, la définition du champ d’application est plus fine, elle tient compte des exigences des parties intéressées et des enjeux pour l’organisme. L’idée est de pouvoir efficacement adapter la norme à la multitude de configurations d’entreprises que l’on peut rencontrer (il y avait en 2013 plus de 1 million d’organismes certifiés ISO 9001 dans le monde, 500’000 en Europe et 30’000 en France !).
2,3 – Références normatives, termes et définitions
Aucun changement dans la structure, notez que c’est l’ISO 9000:2015 qui est maintenant appelée. Cette norme n’est pas qu’une série de définitions, elle explique également les concepts autour du management de la qualité (engagement de la direction, les 7 principes de management de la qualité, le découpage en processus pour le SMQ…).
4 – Système de management de la qualité
Le “4 – SMQ” n’est plus un chapitre de la structure HLS, les exigences sur le système de management de la qualité se retrouvent dans le “4 – Contexte de l’organisme” qui introduit de nouvelles exigences en matière de compréhension de ce contexte et des attentes des parties intéressées.
Les exigences générales évoquaient les processus externalisés elles sont maintenant en 8.4, le §8 étant très “opérationnel”.
Les exigences relatives à la documentation passent, logiquement, dans le “7 – Support”. La forme est plus souple, on parle d’information documentée plutôt que d’enregistrements ou de documents, mais l’idée est la même et rien ne vous empêche de garder les anciens termes.
Notez que le manuel qualité n’est plus demandé bien des exigences relatives à son contenu soient toujours présentes.
5 – Responsabilité de la direction
En dehors d’une implication plus prononcée de la direction, l’ISO 9001:2015 dédie un chapitre spécifique à la planification, les aspects communication sont dans le 7 – Support, la revue de direction est dans le 9 – Évaluation des performances, un choix plus en harmonie avec le modèle PDCA.
La version 2015 n’exige plus de représentant de la direction, là aussi la forme est plus souple mais les exigences de fond sont toujours là.
Dans le chapitre “6 – Planification” la norme développe la notion de risques et opportunités, c’est un des gros changements qui doit rendre la mise en œuvre de la norme plus “agile”. L’approche basée sur les risques doit être généralisée à tous les processus, toutes les fonctions de l’entreprise, c’est une approche pro-active.
6 – Management des ressources
Les ressources, humaines et matérielles, entrent logiquement dans le chapitre “Support”, la lecture de ce chapitre n’est pas trop ardue en partant de la version 2008.
L’ISO 9001 version 2015 introduit la notion de “connaissances organisationnelles“, c’est-à-dire l’ensemble de l’information, du savoir, accumulé par l’entreprise pour atteindre ses objectifs, cette notion doit encourager les entreprises à “cultiver” leur savoir et à le capitaliser, pour éviter de le perdre.
7 – Réalisation du produit
La réalisation est étendue: on ne se focalise plus uniquement sur le produit mais sur l’ensemble des activités opérationnelles.
La maîtrise des équipements de surveillance et de mesure est elle aussi affectée au chapitre dédié au support.
8 – Mesure, analyse et amélioration
C’est le chapitre pour lequel la réorganisation est la plus visible, il appelle 4 chapitres de la version 2015: évaluation des performances, amélioration, réalisation des activités opérationnelles et planification.
La norme insiste sur une amélioration plus générale, pas forcément continue et qui peut même nécessiter une rupture.
Les actions préventives ont disparu dans l’ISO 9001:2015, mais l’on retrouve des exigences comparables dans les actions à mettre en place face aux risques.
Annexe – Tableau de correspondance entre l’ISO 9001:2008 et l’ISO 9001:2015
A l’heure du FDIS (le brouillon final, dernière des étapes avant la publication de la norme) il n’y a pas (encore ?) d’annexe faisant la correspondance entre les deux versions.
Vous trouverez ci-dessous un tableau qui reprend les informations illustrées de l’article:
ISO 9001:2008 | ISO 9001:2015 |
---|---|
1.1 | 1 |
1.2 | 4.3 |
N.A. | 4.1 |
N.A. | 4.2 |
2 | 2 |
3 | 3 |
N.A. | 4.1 |
N.A. | 4.2 |
4.1 | 4.4 – 8.4 |
4.2.1 | 7.5.1 |
4.2.2 | 4.3 – 7.5.1 – 4.4 |
4.2.3 | 7.5.2 – 7.5.3 |
4.2.4 | 7.5.2 – 7.5.3 |
5.1 | 5.1.1 |
5.2 | 5.1.2 |
5.3 | 5.2.1 – 5.2.2 |
5.4.1 | 6.2 |
5.4.2 | 5.3 – 6.1 – 6.2 – 6.3 |
5.5.1 | 5.3 |
5.5.2 | 5.3 |
5.5.3 | 7.4 |
5.6.1 | 9.3.1 |
5.6.2 | 9.3.2 |
5.6.3 | 9.3.3 |
6.1 | 7.1.1 – 7.1.2 |
6.2.1 | 7.2 |
6.2.2 | 7.2 – 7.3 |
6.3 | 7.1.3 |
6.4 | 7.1.4 |
N.A. | 7.1.6 |
7.1 | 8.1 |
7.2.1 | 8.2.2 |
7.2.2 | 8.2.3 – 8.2.4 |
7.2.3 | 8.2.1 |
7.3.1 | 8.3.1 – 8.3.2 |
7.3.2 | 8.3.3 |
7.3.3 | 8.3.5 |
7.3.4 | 8.3.4 |
7.3.5 | 8.3.4 |
7.3.6 | 8.3.4 |
7.3.7 | 8.3.6 – 8.5.6 |
7.4.1 | 8.4.1 – 8.4.2 |
7.4.2 | 8.4.3 |
7.4.3 | 8.4.2 – 8.4.3 – 8.6 |
7.5.1 | 8.5.1 – 8.5.5 |
7.5.2 | 8.5.1 |
7.5.3 | 8.5.2 |
7.5.4 | 8.5.3 |
7.5.5 | 8.5.4 |
7.6 | 7.1.5.1 – 7.1.5.2 |
8.1 | 9.1.1 |
8.2.1 | 9.1.2 |
8.2.2 | 9.2 |
8.2.3 | 9.1.1 |
8.2.4 | 8.6 |
8.3 | 8.7 – 10.2 |
8.4 | 9.1.3 |
8.5.1 | 10.1 – 10.3 |
8.5.2 | 10.2 |
8.5.3 | 6.1 – 10.3 |
73 commentaires