Nombre de certificats ISO 9001 et 13485: nouvelle étude ISO

iso survey 2015

L’ISO vient de publier les chiffres sur les certificats liés aux normes de management dans le monde.

L’étude est disponible ici, elle porte sur les normes suivantes:

Je vous propose de regarder les résultats pour l’ISO 9001 et l’ISO 13485.

Certifications ISO 9001

Ci dessous le nombre de certificats par principales zones géographiques:

ISO 9001 dans le monde - 2014

L’Europe se fait dépasser par l’Asie mais, toutes proportions gardées, elle reste une grande adepte de l’ISO 9001.

Le nombre de certificats pour les US est toujours aussi bas, il est d’ailleurs intéressant de constater que les nouvelles sociétés en rapport avec les nouvelles technologies, des start-up aux GAFA, qui sont des modèles pour nos jeunes pousses et des exemples cités par nos dirigeants font très rarement le choix de mettre en place un système de management de la qualité.

L’ISO 9001 est parfois vu comme un boulet sans valeur ajoutée, hormis pouvoir répondre à certains appels d’offre, espérons que les souplesses introduites dans la version 2015 changent la donne.

 

Un graphique pour représenter des évolutions, la référence est le nombre de certificats en 2014:

L’Amerique du Nord se remet de la baisse amorcée en 2006 pour atteindre le niveau de 2001, mais cette progression est portée par le Mexique (+37% de 2013 à 2014).

Globalement, le nombre de certificats ISO 9001 stagne depuis 2010.

Certifications ISO 13485

Ce certificat est particulier, il est utilisé à des fins réglementaire est sera systématiquement utilisé en Europe dans le cadrage du marquage CE de DM de classe autre que I. La normes EN ISO 13485:2012 étant une norme harmonisée vis à vis de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.

Son recours aux US est nettement moins systématique.

les certificats ISO 13485 dans le monde en 2014

 L’Europe est donc logiquement la plus grosse consommatrice, elle se fait rattraper par les fabricants Asiatiques, soucieux d’exporter en Europe, comme en témoigne la courbe des évolutions:


Un nombre de certificat qui se stabilise, hormis en Asie ou la progression est exponentielle.

 

 

L’étude ISO est très complète, vous y trouverez le détail, pays par pays.