Podcast S02E03 : l’actualité du mois de mai 2023. Avec Audrey Gilbert !

Actu / Tech

• Neuralink de Musk annonce être autorisée à tester ses implants cérébraux sur des humains
• PIP : la Cour de cassation confirme la responsabilité du certificateur allemand
• Brain–spine interface allows paralysed man to walk using his thoughts

RDM

• Proposition d’amendement aux spécifications communes pour les dispositifs en annexe XVI

Clinique

• Lignes directrices concernant le contenu et la structure du résumé du rapport sur l’investigation clinique

Team NB

• Team-NB : position paper relatif aux audits hybrides (V2)
• Team NB : Modèle de lettre de confirmation d’une demande, d’un accord et d’une surveillance selon les règlements 2017/745 et 2017/746

MDCG

• MDCG 2020-3 rev1 : Guide sur les changements significatifs

Datas

• Eudamed : des chiffres et des cartes
• Profil des logiciels dispositifs médicaux sous le règlement 2017/745
• Statistiques sur les IA DM approuvées FDA

Musique : Wet Leg – Chaise Longue