TÜV Rheinland est notifié pour le règlement 2017/745
TÜV Rheinland (CE 0197) vient d’être notifié pour le règlement relatif aux dispositifs médicaux, les exclusions et limites de la notification sont résumés ci-dessous :
- DMIA limités aux dispositifs de stimulations, en excluant stimulateurs cérébraux et pacemakers
- Exclusion : Chambres hyperbare
- Exclusion : Valves cardiaques
- Exclusion : “Joint implants”
- Exclusion : transformation de composants d’origine humaine
TÜV Rheinland est donc le 5ᵉ parmi les organismes notifiés, ils sont actuellement à 60% allemands…
source : NANDO