Guide pour la validation des procédés

1 janvier 2004 Non classé
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Propriétaire: Guillaume Promé

Version: 1.0

Publié le: 01/01/2004

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imdrf - quality management systems - process validation guidance.pdf

Ce guide de validation des procédés vise à aider les fabricants à comprendre les exigences du SMQ concernant la validation des procédés. Il s’applique de façon générale aux procédés de fabrication (y compris l’entretien et l’installation) des dispositifs médicaux.
Ce guide fournit des suggestions générales sur la façon dont les fabricants peuvent se préparer et effectuer les validations de procédé.