Des normes harmonisées pour l’évaluation biologique des dispositifs médicaux, la stérilisation des produits de santé, le traitement aseptique des produits de santé, les systèmes de management de la qualité, les symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant, le traitement de produits de soins de santé et les appareils de luminothérapie à domicile

Par Guillaume Promé
le 4 Jan. 2022 • Normes, RDM, Veille gratuite

La décision d’exécution (UE) 2022/6 modifie la décision d’exécution (UE) 2021/1182 en ajoutant 9 normes harmonisées au titre du règlement dispositifs médicaux (N°6 à 14):

  1. EN ISO 10993-23:2021
  2. EN ISO 11135:2014+A1:2019
  3. EN ISO 11137-1:2015+A2:2019
  4. EN ISO 11737-2:2020
  5. EN ISO 25424:2019
  6. EN ISO 10993-9:2021
  7. EN ISO 10993-12:2021
  8. EN ISO 11737-1:2018+A1:2021
  9. EN ISO 13408-6:2021
  10. EN ISO 13485:2016
  11. EN ISO 14160:2021
  12. EN ISO 15223-1:2021
  13. EN ISO 17664-1:2021
  14. En cours…
  15. En cours…
  16. En cours…
  17. En cours…
  18. En cours…
  19. En cours…
  20. En cours…
  21. En cours…
  22. En cours…
  23. En cours…
  24. En cours…
  25. En cours…
  26. En cours…
  27. En cours…
  28. En cours…
  29. En cours…
  30. En cours…
  31. En cours…
  32. En cours…
  33. En cours…
  34. En cours…
  35. En cours…
  36. En cours…
  37. En cours…
  38. En cours…
  39. En cours…
  40. En cours…
  41. En cours…
  42. En cours…
  43. En cours…
  44. En cours…
  45. En cours…
  46. En cours…
  47. En cours…
  48. En cours…
  49. En cours…
  50. En cours…
  51. En cours…
  52. En cours…
  53. En cours…
  54. En cours…
  55. En cours…
  56. En cours…
  57. En cours…
  58. En cours…
  59. En cours…
  60. En cours…
  61. En cours…
  62. En cours…
  63. En cours…
  64. En cours…
  65. En cours…
  66. En cours…
  67. En cours…
  68. En cours…
  69. En cours…
  70. En cours…
  71. En cours…
  72. En cours…
  73. En cours…
  74. En cours…
  75. En cours…
  76. En cours…
  77. En cours…
  78. En cours…
  79. En cours…
  80. En cours…
  81. En cours…
  82. En cours…
  83. En cours…
  84. En cours…
  85. En cours…
  86. En cours…
  87. En cours…
  88. En cours…
  89. En cours…
  90. En cours…
  91. En cours…
  92. En cours…
  93. En cours…
  94. En cours…
  95. En cours…
  96. En cours…
  97. En cours…
  98. En cours…
  99. En cours…
  100. En cours…
  101. En cours…
  102. En cours…
  103. En cours…
  104. En cours…
  105. En cours…
  106. En cours…
  107. En cours…
  108. En cours…
  109. En cours…
  110. En cours…
  111. En cours…
  112. En cours…
  113. En cours…
  114. En cours…
  115. En cours…
  116. En cours…
  117. En cours…
  118. En cours…
  119. En cours…
  120. En cours…
  121. En cours…
  122. En cours…
  123. En cours…
  124. En cours…
  125. En cours…
  126. En cours…
  127. En cours…
  128. En cours…
  129. En cours…
  130. En cours…
  131. En cours…
  132. En cours…
  133. En cours…
  134. En cours…
  135. En cours…
  136. En cours…
  137. En cours…
  138. En cours…
  139. En cours…
  140. En cours…
  141. En cours…
  142. En cours…
  143. En cours…
  144. En cours…
  145. En cours…
  146. En cours…
  147. En cours…
  148. En cours…
  149. En cours…
  150. En cours…
  151. En cours…
  152. En cours…
  153. En cours…
  154. En cours…
  155. En cours…
  156. En cours…
  157. En cours…
  158. En cours…
  159. En cours…
  160. En cours…
  161. En cours…
  162. En cours…
  163. En cours…
  164. En cours…
  165. En cours…
  166. En cours…
  167. En cours…
  168. En cours…
  169. En cours…
  170. En cours…
  171. En cours…
  172. En cours…
  173. En cours…
  174. En cours…
  175. En cours…
  176. En cours…
  177. En cours…
  178. En cours…
  179. En cours…
  180. En cours…
  181. En cours…
  182. En cours…
  183. En cours…
  184. En cours…
  185. En cours…
  186. En cours…
  187. En cours…
  188. En cours…
  189. En cours…
  190. En cours…
  191. En cours…
  192. En cours…
  193. En cours…
  194. En cours…
  195. En cours…
  196. En cours…
  197. En cours…
  198. En cours…
  199. En cours…
  200. En cours…
  201. En cours…
  202. En cours…
  203. En cours…
  204. En cours…
  205. En cours…
  206. En cours…
  207. En cours…
  208. En cours…
  209. En cours…
  210. En cours…
  211. En cours…
  212. En cours…
  213. En cours…
  214. En cours…
  215. En cours…
  216. En cours…
  217. En cours…
  218. En cours…
  219. En cours…
  220. En cours…
  221. En cours…
  222. En cours…
  223. En cours…
  224. En cours…
  225. En cours…
  226. En cours…
  227. En cours…
  228. En cours…