Des normes harmonisées pour l’évaluation biologique des dispositifs médicaux, la stérilisation des produits de santé, le traitement aseptique des produits de santé, les systèmes de management de la qualité, les symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant, le traitement de produits de soins de santé et les appareils de luminothérapie à domicile
La décision d’exécution (UE) 2022/6 modifie la décision d’exécution (UE) 2021/1182 en ajoutant 9 normes harmonisées au titre du règlement dispositifs médicaux (N°6 à 14):
- EN ISO 10993-23:2021
- EN ISO 11135:2014+A1:2019
- EN ISO 11137-1:2015+A2:2019
- EN ISO 11737-2:2020
- EN ISO 25424:2019
- EN ISO 10993-9:2021
- EN ISO 10993-12:2021
- EN ISO 11737-1:2018+A1:2021
- EN ISO 13408-6:2021
- EN ISO 13485:2016
- EN ISO 14160:2021
- EN ISO 15223-1:2021
- EN ISO 17664-1:2021
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