Nouvelles précisions pour l’IUD-ID de base

Par Guillaume Promé
le
25 Jan. 2019 IUD

Le groupe de travail MDCG 9 – consacré à l’IUD – a publié des précisions sur l’IDU-ID de base.

Pour rappel, l’IUD-ID de base permet d’identifier le modèle d’un dispositif et vous sera demandé dans votre déclaration de conformité UE ou pour vos enregistrements sur Eudamed.

Le – court – guide du MDCG précise que :

  • Les exigences sur l’IUD-ID de base en matière de format doivent être aussi proches que possible de celles de l’IUD-ID.
  • La valeur du code IUD-ID de base doit comporter au maximum 25 caractères.
  • Un caractère de contrôle doit faire partie de l’IUD-ID de base, sur la base d’un algorithme défini par l’entité émettrice. Cet algorithme sera fourni par les entités émettrices à la Commission et aux fabricants.

source : europa.eu