QualitiBot est un assistant IA conçu pour les équipes RA/QA, SMQ et documentation technique des dispositifs médicaux. Il vous aide à trouver, structurer, vérifier et rédiger plus vite, en s’appuyant sur des connaissances contextualisées MDR 2017/745, guides et normes.

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Pour qui, pour quoi ?

Cas d’usage typiques

QualitiBot vous accompagne pour :

• obtenir rapidement des informations réglementaires et normatives utiles à une situation donnée
• être conseillé sur des stratégies de conformité (approches, arbitrages, points d’attention)
• produire des analyses structurées et exploitables
• rédiger ou améliorer des documents pour votre SMQ et votre documentation technique

Ce que vous gagnez concrètement

• Moins de temps perdu à chercher et recouper
• Plus de structure dans les livrables (plans, checklists, matrices, synthèses)
• Moins de risques d’angles morts grâce à une approche guidée et vérifiée

Pourquoi QualitiBot n’est pas « un chatbot de plus »

La promesse centrale est simple : de meilleures réponses, parce que le système est conçu pour travailler et pas seulement « générer du texte ».

QualitiBot orchestre :

• des LLMs du commerce (GPT, Gemini, Claude…)
• du code déterministe (logique « classique ») pour cadrer et fiabiliser
• une gestion fine des ressources (bases spécialisées, connaissances générales, web, documents utilisateur)

Résultat : les réponses sont plus robustes et mieux structurées, parce qu’elles suivent un flux de travail explicite.

Comment ça marche ?

Pour répondre à une demande, QualitiBot applique un workflow en 5 étapes :

1. Analyse du contexte et de la demande
2. Définition d’une stratégie de réponse
3. Recherche d’informations et analyses intermédiaires
4. Vérification de cohérence et de complétude
5. Rédaction de la réponse finale

Conséquence importante : la réponse n’est pas « instantanée ». Le bot prend le temps de réfléchir, vérifier et structurer.

Quelles ressources sont utilisées ?

Connaissances DM (UE) en priorité

QualitiBot exploite en priorité des bases de connaissances gérées par Qualitiso, dédiées au contexte réglementaire et normatif des dispositifs médicaux dans l’UE :

• exigences du MDR 2017/745 et réglementations connexes
• guides applicables
• normes (ISO, IEC, etc.)
• contenus structurés et contextualisés

Une base optimisée pour raisonner

Ces bases ne sont pas un simple empilement de documents : les informations sont atomisées.

• découpées et regroupées par thématiques
• nettoyées du bruit
• contextualisées
• optimisées pour le traitement par LLM

À propos des normes et du droit d’auteur

Pour des raisons de droit d’auteur, QualitiBot ne peut pas réciter le texte des normes. En revanche, il peut raisonner sur les idées, méthodes, principes et exigences.

Ressources complémentaires

QualitiBot peut aussi :

• consulter des flux d’actualités
• s’appuyer sur les connaissances générales des LLMs
• effectuer des recherches web ciblées

Utiliser vos propres documents

Vous pouvez fournir vos documents via une bibliothèque dédiée :

• fichiers texte (.doc, .docx, .txt, .pdf, .md…)
• pages web (URLs)

QualitiBot peut alors :

• analyser vos procédures, rapports, formulaires, …
• proposer des améliorations
• vérifier la cohérence avec le MDR, les guides et les normes
• s’appuyer sur vos documents comme contexte spécifique

Crédits, coûts et consommation

Un système de crédits mensuels

Selon votre abonnement :

• 5 crédits mensuels pour l’accès gratuit
• jusqu’à 600 crédits mensuels pour un abonnement MAX : Abonnements et Packs de Crédits

Bonus de démarrage : 25 crédits offerts lors de la première utilisation.

Consommation par type de demande

• demandes très simples : de 0,25 à 1 crédit
• demandes plus complexes ou nécessitant en grand volume d’information : jusqu’à 2 crédit
• demandes en plusieurs étapes : plusieurs crédits possibles, 0,5 crédit max par étape
• rédaction de documents : plus consommateur, 0,75 crédit max par section

Estimation énergétique

Pour chaque réponse, QualitiBot fournit une estimation de consommation électrique (selon modèles, tokens, données fournisseurs). Ordres de grandeur :

• document complet : plusieurs dizaines de Wh
• requête simple : 0,5 Wh à 5 Wh

Ce qui arrive bientôt : une mémoire long terme par projets

Aujourd’hui, QualitiBot sait gérer une conversation via des mécanismes de mémorisation et synthèse, mais tout est remis à zéro au démarrage d’une nouvelle conversation.

Une mémoire long terme est en cours d’implémentation :

• enregistrement d’informations dans des projets
• capitalisation sur ce que vous fournissez et ce que le bot produit

Objectif : faire évoluer QualitiBot d’un assistant à une machine à construire vos projets.