Présentation de QualitiBot – Assistant IA spécialisé Dispositifs Médicaux
Qualitiso met à votre disposition QualitiBot, un assistant virtuel spécialisé pour le secteur des dispositifs médicaux.
Objectif
QualitiBot vous accompagne pour :
- obtenir rapidement des informations réglementaires ou normatives,
- être conseillé sur vos stratégies de conformité,
- réaliser des analyses structurées,
- rédiger des documents pour votre SMQ ou votre documentation technique.
Comment ça marche ?
QualitiBot n’est pas un simple chatbot. Il orchestre plusieurs briques :
- des LLMs du commerce (GPT, Gemini, Claude…),
- du code déterministe (logique « classique »),
- une gestion fine des ressources (bases de connaissances, connaissances des LLMs, web, documents utilisateur).
Pour répondre à une requête, QualitiBot suit un flux de travail structuré :
- Analyse du contexte et de la demande ;
- Définition d’une stratégie de réponse ;
- Recherche d’informations et analyses intermédiaires ;
- Vérification de la cohérence et de la complétude ;
- Rédaction de la réponse finale.
La réponse n’est donc pas « instantanée » : le bot prend le temps de réfléchir, de vérifier et de structurer avant de vous répondre.
Quelles ressources sont utilisées ?
QualitiBot exploite en priorité les bases de connaissances gérées par Qualitiso, dédiées au contexte réglementaire et normatif des dispositifs médicaux dans l’UE :
- exigences du MDR 2017/745 et réglementations connexes, guides applicables,
- normes applicables (ISO, IEC, etc.),
- autres contenus structurés et contextualisés.
Ces bases ne sont pas un empilement de PDF, les informations sont atomisées:
- découpées et regroupées par thématiques,
- nettoyées du bruit,
- contextualisées,
- optimisées pour traitement par LLMs
Note: Pour des raisons de droit d’auteur, QualitiBot ne peut pas réciter le texte des normes. En revanche, il maîtrise les idées, méthodes, principes et exigences techniques fruits de la pratique, et peut raisonner sur ces concepts.
En complément, QualitiBot peut :
- consulter des flux d’actualités,
- s’appuyer sur les connaissances générales des LLMs,
- effectuer des recherches web ciblées et consulter des pages
Utiliser vos propres documents
Vous pouvez fournir vos documents à QualitiBot via une bibliothèque dédiée :
- fichiers texte classiques (.doc, .docx, .txt, .pdf, .md…),
- pages web (URLs).
QualitiBot peut alors :
- analyser vos procédures, rapports, formulaires…
- proposer des améliorations,
- vérifier la cohérence avec le MDR, les guides, les normes,
- s’appuyer sur vos documents comme contexte spécifique.
Pour des raisons de performance et de limites techniques, la taille des contenus (documents ou pages web) est actuellement limitée à 12’000 mots.
Crédits, coûts et consommation
L’utilisation de QualitiBot repose sur un système de crédits mensuels, selon votre abonnement, de 5 crédits pour l’accès gratuit, jusqu’à 600 crédits pour un abonnement MAX.
Pour vous laisser le temps de tester, 25 crédits vous sont offerts lors de la première utilisation du bot.
Une requête consomme de 0,25 crédit pour les demandes très simples, sans recherche ni analyse approfondie (ex. : « Quel est le délai pour l’application d’un guide MDCG ? »), à 1 crédit pour les requêtes plus complexes nécessitant recherches et pré-analyses (ex. : « Faire une table de correspondance entre l’article 10 du MDR 2017/745 et l’article 16 de l’IA Act 2024/1689 pour un DM intégrant un système d’IA. »).
Certaines demandes doivent être traitées en plusieurs étapes (par exemple : « Effectue l’analyse des risques détaillée de …»). Dans ce cas, plusieurs crédits peuvent être consommés, avec une limite de 0.5 crédit par étape.
La rédaction de documents (procédures, rapports, etc.) mobilise davantage de ressources et peut être plus consommatrice en crédits, avec une limite de 0.75 crédit par section de document.
Pour chaque réponse, QualitiBot fournit une estimation de la consommation électrique, calculée à partir des modèles utilisés, du nombre de tokens en entrée et en sortie et des données publiées par les fournisseurs de LLMs. Cette estimation sert surtout à comparer des requêtes entre elles, plutôt qu’à donner une valeur absolue précise. À titre indicatif, la consommation pour une requête simple est estimée entre 0,5 Wh et 5 Wh, la rédaction d’un document complet peut atteindre plusieurs dizaines de Wh.
Prochaine étape
Actuellement, QualitiBot gère des conversations, via des mécanismes de mémorisation, synthèse et sélection des échanges, ceci permet de ne pas “oublier” les informations importantes sans saturer le robot.
Mais tout est “remis à zéro” à chaque nouvelle conversation.
Une mémoire long terme est en cours d’implémentation, elle permet d’enregistrer des informations dans des projets. L’objectif est de capitaliser sur les informations fournies et celles produites par le robot. QualitiBot passe alors d’un simple assistant à une véritable machine à construire vos projets.
Stay tuned !