Mandats des groupes de travail européens pour les règlements DM et DM-DIV
dernière modification : 16 décembre 2020
Les 11 groupes de travail européens sur les problématiques des règlements DM et DM-DIV ont maintenant leurs mandats (voir les liens dans le tableau) :
Ils décrivent notamment les domaines d’activités de chaque Working group, qui prêteront assistance au MDCG :
| N° du WG | Nom du working-group | mandat |
|---|---|---|
| 1 | Surveillance des organismes notifiés (NBO) | lien |
| 2 | Normes (STAND) | lien |
| 3 | Évaluations et Investigations Cliniques (CIE) | lien |
| 4 | Surveillance Après Commercialisation et Vigilance (PMSV) | lien |
| 5 | Surveillance du marché (SM) | lien |
| 6 | Cas limites et classification (B&C) | lien |
| 7 | Nouvelles technologies (NET) | lien |
| 8 | Eudamed | lien |
| 9 | Identifiant unique du dispositif (UDI) | lien |
| 10 | Questions internationales (INT) | lien |
| 11 | Dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro (DIV) | lien |
| 12 | Nomenclature des DM | |
| 13 | Annexe XVI |
source : europa.eu