Premières normes harmonisées pour le règlement 2017/745

Elles sont 5, l’une concerne l’évaluation biologique, les autres encadrent la stérilisation :

  1. EN ISO 10993-23:2021
  2. EN ISO 11135:2014
  3. EN ISO 11137-1:2015+ A2:2019
  4. EN ISO 11737-2:2020
  5. EN ISO 25424:2019

Plus que 223 et la sécurité pourra enfin être rétablie en Europe.


Source : Journal officiel de l’Union européenne