Premières normes harmonisées pour le règlement 2017/745
Elles sont 5, listées dans la Décision d’exécution (UE) 2021/1182, l’une concerne l’évaluation biologique, les autres encadrent la stérilisation :
- EN ISO 10993-23:2021
- EN ISO 11135:2014
- EN ISO 11137-1:2015+ A2:2019
- EN ISO 11737-2:2020
- EN ISO 25424:2019
Plus que 223 et la sécurité pourra enfin être rétablie en Europe.