Enquête : ISO 18362 – Fabrication de produits de santé à base de cellules — Contrôle des risques microbiologiques durant le procédé
La norme ISO 18362 – Fabrication de produits de santé à base de cellules — Contrôle des risques microbiologiques durant le procédé est en enquête publique.
Elle s’applique aux PSBC, son domaine d’application est le suivant :
Spécifie les exigences minimales et fournit des recommandations applicables à une approche fondée sur les risques concernant le traitement de produits de santé à base de cellules (PSBC) nécessitant un contrôle de la contamination microbienne viable et non viable. Elle est applicable aux PSBC étiquetés « stériles » et aux PSBC non-étiquetés « stériles ».
Source : afnor.org