Enquête publique : ISO 20695 – Systèmes de nutrition entérale – Conception et essais

Par Guillaume Promé
le 27 Jan. 2019 • Veille gratuite

La norme PR NF EN ISO 20695 : Systèmes de nutrition entérale – Conception et essais est en enquête publique, la date de clôture est fixée au 9 mars 2019.

Cette norme spécifie des exigences applicables aux systèmes de nutrition entérale comprenant les dispositifs d’administration entérale, rallonges pour dispositifs d’administration entérale, seringues entérales, cathéters de nutrition entérale, accessoires entéraux et leurs raccords.

Au sommaire :

  • Exigences générales (gestion des risques, IAU, évaluation clinique, nettoyage, stérilité, désinfection…)
  • Informations fournies par le fabriquant : étiquetage et instructions d’utilisation
  • Exigences spécifiques pour les dispositifs d’administration entérale, pour les seringues entérales, pour les cathéters de nutrition entérale et pour les accessoires…

Les annexes proposent des justifications et les méthodes d’essais applicables.

 

source : afnor