Mise à jour de la norme ISO 80369-1 : “Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé – Partie 1: Exigences générales
La norme ISO 80369-1:2018 “Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé – Partie 1: Exigences générales” vient d’être mise à jour, elle remplace la version 2010 maintenant annulée.
Les exigences de la norme dépendent des applications associées au dispositif, notamment :
- Applications entérales
- Applications urétrales et urinaires
- Applications de gonflage autour des membres
- Applications en contact avec le système nerveux
- Applications intravasculaires ou hypodermiques
La norme est gérée par le comité ISO/TC 210, elle devrait être harmonisée selon le règlement DM.