[FDA] GUIDE – Considérations techniques pour la fabrication additive des DM

5 décembre 2017

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Propriétaire: Guillaume Promé

Version: 1.1

Publié le: 05/12/2017

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FDA.GUIDE.FABRICATION.ADDITIVE.pdf

Guide de la FDA concernant la fabrication additive (impression 3D) de dispositifs médicaux. Le document aborde la conception (logiciel, matériaux, …), la validation des procédés, les tests pouvant être effectués, la biocompatibilité, la durabilité, …