La norme ISO 9001 est passée en version 2026, toujours construite selon la structure HLS, elle apporte des changements relativement limités, résumés ci-après. Retrouvez également, en fin d’article, une vue du nombre de certificats ISO 9001 dans le monde, de 1993 à 2024.

ISO 9001:2026 : les changements

L’ISO 9001:2026 ne rompt pas avec l’ISO 9001:2015 (+A1) : elle conserve l’approche processus et l’architecture générale du système de management de la qualité (SMQ). Elle rend toutefois plusieurs attentes plus explicites : prise en compte des parties intéressées, culture qualité, comportement éthique, résilience, gestion du changement et évaluation de l’efficacité.

Parties intéressées

La clause 4.2 ne se limite plus à l’identification des parties intéressées pertinentes et de leurs exigences. L’organisation doit déterminer quelles exigences seront traitées par le SMQ.

Une matrice simple peut relier chaque exigence à son applicabilité, au processus responsable, à son mode de traitement et à sa surveillance. Cette sélection ne permet pas d’écarter une obligation légale, réglementaire ou contractuelle applicable.

L’organisation doit également surveiller et revoir les informations relatives à son contexte, aux parties intéressées et à leurs exigences. La question du changement climatique doit être examinée au titre du contexte ; sa pertinence dépend de l’organisation et de ses activités.

Culture qualité et comportement éthique

La clause 5.1.1 demande explicitement à la direction de promouvoir une culture qualité et un comportement éthique. La clause 7.3 étend cette sensibilisation aux personnes travaillant sous le contrôle de l’organisation.

Il ne suffit pas d’ajouter ces termes à la politique qualité. Les pratiques doivent permettre de signaler un écart sans pression indue, d’escalader un risque, de tracer les décisions et de traiter les non-conformités avec transparence. Une procédure ne garantit rien si une information défavorable est retenue ou si une décision qualité est contournée sous pression.

Risques, opportunités et résilience

L’édition 2026 distingue les risques (6.1.2) et les opportunités (6.1.3). Chacun doit être déterminé, analysé, évalué et traité, et l’efficacité des actions engagées doit être évaluée.

Un registre unique reste possible, à condition de séparer clairement les deux catégories, les décisions, les actions et leurs critères d’efficacité. Une opportunité n’est pas simplement l’absence d’un risque : c’est un levier potentiel de performance à arbitrer et à piloter.

La norme met aussi l’accent sur les perturbations. L’analyse des risques peut couvrir la capacité à fournir des produits ou services conformes pendant et après une interruption : fournisseurs, systèmes numériques, équipements, logistique ou compétences critiques.

Gestion du changement

La clause 6.3 renforce la maîtrise des changements du SMQ. Au-delà de l’objectif, des impacts, des ressources et des responsabilités, l’organisation doit considérer les informations nécessaires, la communication, le suivi, l’évaluation de l’efficacité et la revue des résultats.

Un dossier de changement proportionné devrait préciser les impacts attendus, les risques et opportunités associés, les personnes à informer, les critères de succès, les responsables et la décision de clôture. Un changement approuvé mais mal déployé, ou jamais évalué, reste une source fréquente d’écarts.

Connaissances, mesures et preuves

Selon la clause 7.1.6, les connaissances organisationnelles doivent être conservées, appliquées et partagées dans la mesure nécessaire. L’organisation doit donc identifier les savoirs critiques — méthodes, paramètres de processus, expertise technique, retours d’expérience — et prévenir leur perte lors de départs, de sous-traitance ou de réorganisations.

La norme insiste également sur la traçabilité des résultats de mesure, et pas seulement sur celle des équipements. La validité d’un résultat dépend aussi de la méthode, du logiciel, des conditions d’utilisation et des compétences mobilisées. Les preuves documentées doivent être disponibles, protégées et récupérables.

Pilotage

La surveillance de la satisfaction client, les audits internes et la revue de direction sont renforcés. Les audits doivent avoir des objectifs explicites : vérifier l’efficacité d’une action corrective, la maîtrise d’un fournisseur critique ou le déploiement d’un changement, par exemple.

La revue de direction doit intégrer l’évolution des besoins des parties intéressées et examiner séparément l’efficacité des actions sur les risques et sur les opportunités. Les données analysées doivent servir à évaluer la conformité, la satisfaction client, la performance des processus et des prestataires externes, ainsi que les besoins d’amélioration.

Nombre de certificats ISO 9001 dans le monde

Ce graphique reprend le nombre de certificats ISO 9001 de 1993 à 2024 pour une sélection de pays, ainsi qu’à échelle mondiale.

Notez que ces chiffres reposent sur un processus déclaratif et parfois chaotique, comme en témoigne la forte variabilité observée d’une année à l’autre. La situation devrait évoluer à partir des chiffres de 2025, la gestion étant désormais assurée par l’IAF.