Appel à manifestation d’intérêt en vue de la constitution de groupes d’experts sur les DM et les DM-DIV
Un appel à manifestation d’intérêt a été publié le 27 septembre 2019 dans le JOUE, il concerne la constitution des groupes d’experts européens pour les DM et DM-DIV, voir la définition récente de leurs rôles et des exigences.
Résumé
Les rôles et les domaines d’expertise sont rappelés, un groupe d’experts supplémentaire – le «groupe d’examen préliminaire» – est désigné pour se charger de la décision visée à l’annexe IX, section 5.1, point c), du règlement (UE) 2017/745 ( Procédure d’évaluation pour certains dispositifs des classes III et IIb), pour les procédures de consultation sur l’évaluation de l’évaluation clinique de certains dispositifs médicaux à haut risque.
Groupes et nombre d’experts
| Nom du groupe d’experts | Nombre de conseillers |
|---|---|
| Groupe d’examen préliminaire | 86 |
| Système cardiovasculaire/lymphatique | 30 |
| Orthopédie, traumatologie, réhabilitation, rhumatologie | 35 |
| Neurologie | 15 |
| Appareil respiratoire, anesthésie, soins intensifs | 5 |
| Endocrinologie et diabète, y compris systèmes d’administration d’insuline | 5 |
| Chirurgie générale et plastique, dentisterie | 20 |
| Gynécologie-obstétrique y compris médecine de la reproduction | 5 |
| Gastro-entérologie et hépatologie | 5 |
| Néphrologie et urologie | 5 |
| Ophtalmologie | 5 |
| Diagnostics in vitro | 30 |
Rémunération
450 €/jour de travail. Oui, il vaut mieux travailler pour l’industrie.
Admissibilité (compléments)
Les candidats doivent justifier:
- de tous leurs droits en tant que citoyen d’un État membre de l’UE, de l’AELE ou de la Turquie,
- d’un diplôme universitaire de deuxième cycle dans un domaine médical ou scientifique pertinent,
- d’au moins 10 ans d’expérience professionnelle dans des domaines liés à l’objet du présent appel (domaines médical, non médical, scientifique et technique ou réglementaire),
- d’une bonne connaissance de l’anglais permettant une participation active aux délibérations et à la rédaction des rapports écrits en anglais (14),
- de n’avoir aucun intérêt financier ou autre dans l’industrie des dispositifs médicaux ni dans un organisme notifié ou toute autre organisation ou secteur, qui serait de nature à compromettre leur indépendance, leur impartialité et leur objectivité
Annexes
(notamment déclaration d’intérêt) non encore disponibles.
source : europa.eu