DARE!! Services B.V. est notifié pour le règlement DM

Par Guillaume Promé
le
5 Nov. 2019 Veille gratuite

DARE!! Services B.V. vient d’être notifié pour le règlement RDM.

Attention, son champ de notification est relativement limité, des exclusions sont listés pour les codes :

  • MDA 0306 Active non-implantable devices for extra-corporal circulation, administration or removal of substances and haemapheresis
  • MDA 0307 Active non-implantable respiratory devices

et les compétences :

  • MDS 1005 Devices in sterile condition
  • MDS 1011 Devices in systems or procedure packs
  • MDS 1012 Products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745

source : NANDO

 

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