Le Forum des Dispositifs Médicaux
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Distributeurs, Mandataires, Importateurs
SujetsDernier message :
Vérification conditions pour distributionPar ARNAUD CECCHINI3 réponses · 517 vuesDernier article : il y a 3 semaines · Qualité Affaires réglementaires DM
Intégration API DM : responsabilité ?Par Jérôme Feuillet6 réponses · 332 vuesDernier article : il y a 4 mois · Guillaume Promé
Intégration d'un DM avec un autre DMPar Christeyns1 réponse · 979 vuesDernier article : il y a 1 an · Guillaume Valenzuela
Arrêt de mis sur le marche et stock distributeurPar Christeyns1 réponse · 910 vuesDernier article : il y a 1 an · Martin Brochu
Vente B to C cas d’ un fabricant hors UEPar Christelle Damiens4 réponses · 647 vuesDernier article : il y a 1 an · Martin Brochu
OEM pour de la matière première de DM classe I (Private label et exportation)Par Gurvan Touzé3 réponses · 851 vuesDernier article : il y a 2 ans · Mathilde Béal
traduction - article 16Par Tonia COURANT-JONCOURT7 réponses · 1 076 vuesDernier article : il y a 2 ans · Christeyns
La Suisse et son ordonnancePar Maxime Gachie2 réponses · 604 vuesDernier article : il y a 2 ans · Maxime Gachie
Obligation audit fabricant - distributeurPar Christine2 réponses · 791 vuesDernier article : il y a 2 ans · Martin Brochu
Vérification des produits importésPar Chêne Le courtois8 réponses · 984 vuesDernier article : il y a 2 ans · Chêne Le courtois
Identifiant unique DMPar Balkis ZOUGLOBAL0 réponse · 729 vuesDernier article : il y a 2 ans · Balkis ZOUGLOBAL
Responsabilités du distributeur dans la chaine de distributionPar Aurel065 réponses · 1 454 vuesDernier article : il y a 2 ans · Benoît Daclin
Distributeur : exigences sur le dossier du DMPar Fabrice MONTEZIN4 réponses · 929 vuesDernier article : il y a 3 ans · Martin Brochu
Comment doit répondre un distributeur d'un SaMD à l'art.14.3 du MDR 2017/745Par Angélique L1 réponse · 709 vuesDernier article : il y a 3 ans · Mathilde Béal
Revue des fournisseurs / Contrat de distrbutionPar Angélique L3 réponses · 1 036 vuesDernier article : il y a 3 ans · Martin Brochu
Enregistrement DM dans différents paysPar Christine2 réponses · 1 229 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Distributeur SuissePar CGMEDICAL1 réponse · 707 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
loi AGEC-logo triman-DM-obligations distributeurs ?Par Corinne F.1 réponse · 1 253 vuesDernier article : il y a 3 ans · Guillaume Promé
Distribution DM turquiePar Corinne F.0 réponse · 955 vuesDernier article : il y a 3 ans · Corinne F.
Reparation/maintenance des DM et compliance article 23 MDRPar Corinne F.3 réponses · 1 105 vuesDernier article : il y a 3 ans · Corinne F.
Ventes separées des elements d'un systemePar Corinne F.1 réponse · 614 vuesDernier article : il y a 3 ans · Martin Brochu
Peut-on avoir un DM Classe I pour l'Europe et le même équipement étiquetté simplement CE pour le reste du mondePar Frederic DAUBIGNARD12 réponses · 1 202 vuesDernier article : il y a 3 ans · Benoît Daclin
Devenir distributeur DM classe IIbPar Balkis ZOUGLOBAL2 réponses · 965 vuesDernier article : il y a 3 ans · Balkis ZOUGLOBAL
Quelles opérations de maintenance/réparations sont autorisées aux distributeurs?Par hélène k4 réponses · 1 046 vuesDernier article : il y a 3 ans · hélène k
Certificat d'enregistrement en Amérique Latine.Par oumaima4 réponses · 1 023 vuesDernier article : il y a 3 ans · Martin Brochu
Demande de clarification.Par Léo Sergio5 réponses · 1 105 vuesDernier article : il y a 3 ans · Benoît Daclin
Obligations DistributeursPar Aimée Ramos11 réponses · 2 860 vuesDernier article : il y a 3 ans · Martin Brochu
Importateur ou distributeurPar CGMEDICAL2 réponses · 1 688 vuesDernier article : il y a 4 ans · CGMEDICAL
Distribution de DM - AfriquePar plefevre5 réponses · 1 815 vuesDernier article : il y a 4 ans · plefevre
Déclaration de conformité CE et distributeurPar Christelle Lemaire4 réponses · 814 vuesDernier article : il y a 4 ans · Martin Brochu
Organisme de certification ISO 13485 pour un importateur et distributeurPar lity Qua8 réponses · 1 863 vuesDernier article : il y a 4 ans · madiha madiha
Importateur et distributeur de DM classe 1Par lity Qua2 réponses · 978 vuesDernier article : il y a 4 ans · Martin Brochu
Promotion d'un logiciel DM et statut de distributeurPar Heddy Bouron Cardey4 réponses · 1 098 vuesDernier article : il y a 4 ans · Guillaume Promé
Etiquette supplémentaire + reconditionnement - DistributionPar Aimée Ramos3 réponses · 1 176 vuesDernier article : il y a 4 ans · Clémence Piquart
Contrat distributionPar Christine1 réponse · 1 710 vuesDernier article : il y a 4 ans · Mathilde Béal
Les exigences de la MDR 2017/745 pour les importateurs et les distributeurs de DM/DMDIVPar lity Qua1 réponse · 1 365 vuesDernier article : il y a 4 ans · Martin Brochu
importateur de dispositif medical in vitro : tests antigéniquesPar Fabienne Attali4 réponses · 1 123 vuesDernier article : il y a 5 ans · Martin Brochu
Obligations suite intégration d'une activité de distribution en tant que fabriquantPar pierre Serra7 réponses · 1 788 vuesDernier article : il y a 5 ans · Utilisateur supprimé
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Statut Importateur / MandatairePar ResponsableQualite2 réponses · 2 123 vuesDernier article : il y a 5 ans · ResponsableQualite
Maitriser ses distributeurs : Contrats et autres exigencesPar virginie clerici0 réponse · 1 503 vuesDernier article : il y a 6 ans · virginie clerici
