Vous devez vous identifier pour créer des messages et des sujets.

Sujets non lus

Usability pour soumission FDADans Aptitude à l'utilisation · il y a 3 ans

Annexe XI partie ADans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 ans

J'ai testé ChatGPT sur ses connaissances en classification des DM et ça n'est pas terribleDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 ans

Logiciel DM utilisé dans le cadre d'une évaluation cliniqueDans Evaluation clinique · il y a 3 ans

Combinaison des risquesDans Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque · il y a 3 ans

ASTM F1929 - étanchéité packagingDans Normes · il y a 3 ans

Certifier et classifier un progiciel très paramétrableDans Logiciel · il y a 4 ans

PSURDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 ans

Contenu du dossier technique pour un DM de classe IDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 6 ans

EU type examination certificateDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 ans

Vérification des produits importésDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 3 ans

Symboles ISO 15223-1 5.1.1 et 5.1.3Dans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 3 ans

Identifiant unique DMDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 3 ans

Type de fournisseurs à évaluerDans SMQ / ISO 13485 · il y a 4 ans

Nouveau report d'application du RDMDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 ans

Article 32 – SSCP point d)Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 ans

Obligation ou forte recommandation ? est ce clair ?Dans Eudamed · il y a 3 ans

Constitution de dossiers techniques : point "Critical process verification reports"Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 ans

Logiciel DM DIV or DM tout court ?Dans DM-DIV : diagnotic in-vitro · il y a 3 ans

Evaluation clinique 3 algorithmes développés par Intelligence ArtificielleDans Evaluation clinique · il y a 3 ans

Conception et développement de logiciel + support physiqueDans Templates · il y a 3 ans

Joie des symboles - Symbole pour demander de lire l'IFUDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 3 ans

aide délais ON marquage CEDans Templates · il y a 3 ans

Enregistrement et marquage CEDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 ans

exigences FDA pour la signature des documentsDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 3 ans

Changement du domaine du site internetDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 3 ans

Responsabilités du distributeur dans la chaine de distributionDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 3 ans

Validation de transportDans Normes · il y a 3 ans

PCVRR - mandataireDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 3 ans

Classification IC logicielDans Evaluation clinique · il y a 3 ans

Validation des processus de productionDans SMQ / ISO 13485 · il y a 3 ans

Payer pour avoir le certificat de conformité des DM fournis ?Dans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 3 ans

Validation logicielDans Logiciel · il y a 3 ans

Etiquetage Article 22Dans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 5 ans

Reprocessing autoclave 135° Marquage LASER / etiquetageDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 3 ans

Nomenclature EMDN vs GMDNDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 ans

Système et nécessaire, article 22Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 ans

ON françaisDans Organismes Notifiés, Certification · il y a 6 ans

UDI code packagingDans IUD · il y a 3 ans

ENREGISTREMENT DES LEGACY DEVICES DANS EUDAMEDDans Eudamed · il y a 4 ans

SSCP - Validation par un profaneDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 ans

QTY & P/N traductionDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 3 ans

manuel utilisateur obligatoire sur le siteDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 4 ans

SCACDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 ans

Le nom et la dénomination commercialeDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 ans

Ouverture d'un grand carton et prélévement d'un ou plusieurs petits cartons, est ce un reconditionnement selon le MDR?Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 ans

Distributeur : exigences sur le dossier du DMDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 3 ans

Structure documentaire : enregistrementsDans SMQ / ISO 13485 · il y a 3 ans

Risque graveDans Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque · il y a 3 ans

Essais précliniques et cycle de vie du DMDans Evaluation biologique · il y a 3 ans

Le Forum des Dispositifs Médicaux

Sujets non lus