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Arrêt de la conception
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SMQ / ISO 13485
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il y a 2 ans
Mise sur le marché pour des DM classe I fabriqués hors UE
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 2 ans
Validation - Logiciel intégrant une IA
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il y a 2 ans
Usability pour soumission FDA
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Aptitude à l'utilisation
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il y a 2 ans
Annexe XI partie A
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 2 ans
J'ai testé ChatGPT sur ses connaissances en classification des DM et ça n'est pas terrible
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 2 ans
Logiciel DM utilisé dans le cadre d'une évaluation clinique
Dans
Evaluation clinique
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il y a 2 ans
Combinaison des risques
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Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque
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il y a 2 ans
ASTM F1929 - étanchéité packaging
Dans
Normes
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il y a 2 ans
Certifier et classifier un progiciel très paramétrable
Dans
Logiciel
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il y a 3 ans
PSUR
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 2 ans
Contenu du dossier technique pour un DM de classe I
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 6 ans
EU type examination certificate
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 2 ans
Vérification des produits importés
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
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il y a 2 ans
Symboles ISO 15223-1 5.1.1 et 5.1.3
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Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 2 ans
Identifiant unique DM
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
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il y a 2 ans
Type de fournisseurs à évaluer
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SMQ / ISO 13485
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il y a 3 ans
Nouveau report d'application du RDM
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 2 ans
Logiciel DM or not DM
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Logiciel
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il y a 4 ans
Article 32 – SSCP point d)
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 2 ans
Obligation ou forte recommandation ? est ce clair ?
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Eudamed
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il y a 2 ans
Constitution de dossiers techniques : point "Critical process verification reports"
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 2 ans
Logiciel DM DIV or DM tout court ?
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DM-DIV : diagnotic in-vitro
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il y a 2 ans
Evaluation clinique 3 algorithmes développés par Intelligence Artificielle
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Evaluation clinique
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il y a 2 ans
Conception et développement de logiciel + support physique
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Templates
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il y a 2 ans
Joie des symboles - Symbole pour demander de lire l'IFU
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Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 3 ans
aide délais ON marquage CE
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Templates
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il y a 2 ans
Enregistrement et marquage CE
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 2 ans
exigences FDA pour la signature des documents
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Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 2 ans
Changement du domaine du site internet
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Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 2 ans
Responsabilités du distributeur dans la chaine de distribution
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Distributeurs, Mandataires, Importateurs
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il y a 3 ans
Validation de transport
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Normes
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il y a 3 ans
PCVRR - mandataire
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Distributeurs, Mandataires, Importateurs
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il y a 2 ans
Classification IC logiciel
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Evaluation clinique
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il y a 2 ans
Validation des processus de production
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SMQ / ISO 13485
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il y a 2 ans
Payer pour avoir le certificat de conformité des DM fournis ?
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 3 ans
Validation logiciel
Dans
Logiciel
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il y a 3 ans
Etiquetage Article 22
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 4 ans
Reprocessing autoclave 135° Marquage LASER / etiquetage
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 3 ans
Nomenclature EMDN vs GMDN
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 3 ans
Système et nécessaire, article 22
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 3 ans
ON français
Dans
Organismes Notifiés, Certification
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il y a 5 ans
UDI code packaging
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IUD
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il y a 3 ans
ENREGISTREMENT DES LEGACY DEVICES DANS EUDAMED
Dans
Eudamed
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il y a 3 ans
SSCP - Validation par un profane
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 3 ans
QTY & P/N traduction
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 3 ans
manuel utilisateur obligatoire sur le site
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 3 ans
SCAC
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 3 ans
Le nom et la dénomination commerciale
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 3 ans
Ouverture d'un grand carton et prélévement d'un ou plusieurs petits cartons, est ce un reconditionnement selon le MDR?
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 3 ans
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