Veuillez pour créer des messages et des sujets de discussion.

Sujets non lus

Licences vs references de logicielDans Logiciel · il y a 5 ans

implantable ou non implantable ?Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 5 ans

certificat marquage CE (93/42)Dans Organismes Notifiés, Certification · il y a 5 ans

minimum pour un DM de start-up en autocertification classe I ?Dans Transition directive / règlement · il y a 5 ans

Le BSI (UK) est le premier ON à être notifié selon le RDM !Dans Organismes Notifiés, Certification · il y a 6 ans

Les paramètres sauvegardés ne sont pas reconnusDans SMQ / ISO 13485 · il y a 5 ans

Regroupement de dispositifs sous un même Dossier techniqueDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 5 ans

Dispositifs, autres que les dispositifs devant faire l’objet d’étude de performanceDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 5 ans

Quel Notified body pour 13485+ CE en FranceDans Organismes Notifiés, Certification · il y a 6 ans

Certification logicielDans SMQ / ISO 13485 · il y a 6 ans

Recherche : Formation en réglementation Dispositifs MédicauxDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 6 ans

UDI systemDans IUD · il y a 6 ans

Destination médicale et non médicaleDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 6 ans

Interpolation 60601-1Dans Sécurité électrique et CEM · il y a 6 ans

Location de DMDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 6 ans

Évaluation clinique pour DM classe IDans Evaluation clinique · il y a 6 ans

validité d'une déclaration de conformitéDans Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE · il y a 6 ans

Classe IRDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 6 ans

Gestion des risques et une histoire de politiqueDans Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque · il y a 6 ans

Ce que couvre l'annexe XVI ...Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 6 ans

Maitriser ses distributeurs : Contrats et autres exigencesDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 6 ans

Quantité d'étiquettes pour un lot de DM : que disent les textes ?Dans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 6 ans

Prototypes pour Formative studyDans Aptitude à l'utilisation · il y a 6 ans

Étiquette DMSMDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 6 ans

ISO 10993Dans Evaluation biologique · il y a 6 ans

Directive 93/42/EECDans Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE · il y a 6 ans

Format ToCDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 6 ans

obligation de certification ISO 13485 _ groupeDans SMQ / ISO 13485 · il y a 6 ans

Renouvellement exceptionnel - GMEDDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 6 ans

etiquetage DM selon directive 93/42Dans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 6 ans

norme harmonisée et versionDans Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE · il y a 6 ans

Classification des logiciels d'aide à la prescriptionDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 6 ans

PMS /PSUR et revendications cliniquesDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 6 ans

Défaut étiquetage -comment faire le signalement ou pas?!Dans Vigilance · il y a 6 ans

Stérilisation avec le MDRDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 6 ans

auto-certification selon la directive 93/42 et ecoulement stockDans Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE · il y a 6 ans

MDR - annexe 1 - chapitre 1 - exigence 23 - partie 4 - petit cDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 6 ans

Pictogramme ISO7010-M002 ou ISO7000-1641?Dans Sécurité électrique et CEM · il y a 6 ans

Gestion des normes/référentiels applicables et appliquésDans Normes · il y a 6 ans

Performances essentielles et risques inacceptablesDans Sécurité électrique et CEM · il y a 6 ans

Règle selon l'Annexe 9 93/42Dans Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE · il y a 6 ans

Modification de notified bodyDans SMQ / ISO 13485 · il y a 6 ans

Echantillonage pour test R&DDans SMQ / ISO 13485 · il y a 6 ans

Rappel / retraitDans Vigilance · il y a 6 ans

Délai Directive 93/42/EECDans Directives 93/42/CEE, 98/79CE, 90/385/CE · il y a 6 ans

Documents : Format Papier indispensable?Dans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 6 ans

application ou non de la norne 60601-1-8Dans Sécurité électrique et CEM · il y a 6 ans

Le Forum des Dispositifs Médicaux

Sujets non lus