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La réalité Virtuelle.
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Durée de conservation des documents qualité, au sens ISO 13485 et Dir 93/42/CEE, chez les fournisseurs
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Arbre Décisionnel ANSM / Vigilance
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Formation prestataire de maintenance des DM
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Promotion d'un logiciel DM et statut de distributeur
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Retouche
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Attribution UDI
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ISO 10993-1:2018 application
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Déclaration UE/CE - Plusieurs actes législatifs applicables
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Article 22
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Retrait d'une indication clinique sur le marquage CE d'un dispositif médical par le GMED
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XP S99-223 - Gestion du rapport bénéfice/risque : la norme est publiée :)
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Interprétation du GSPR 23.4 u annexe I du MDR
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Démonter la conformité aux exigences générales en se basant sur les résultats de méthodes d'essai non cliniques ?
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Remise à neuf
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Base de données pour les informations portant sur la sécurité des dispositifs médicaux - Taiwan
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DM-DIV : diagnotic in-vitro
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Analyse des Risques, des Bénéfices et du Rapport B/R
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Cadre Clinique DM classe 3 : étude FIH
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Evaluation clinique
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