Réglementations applicables, normes et recommandations pour les fabricants d'intelligences artificielles médicales.

Bonjour, Nous sommes nouveau fabricant FRANÇAIS de "masques chirurgicaux Type II" conforme aux exigences de la norme EN14683+AC qui […]

Bonjour, Nous développons un dispositif médical qui a pour but d\'administrer une substance médicamenteuse (inconnu […]

Bonjour, "concernant les O hospitalisations et les admissions" je n'ai pas compris de quel graph vous parlez

Beau travail je trouve néanmoins que l’interpolation ou plutôt l’extrapolation concernant les O hospitalisations […]

Impact du PLFSS 2021 sur le remboursement des dispositifs médicaux

Bonjour,   Dans le règlement Annexe I Chap III, 23.1 d) il est noté que la notice d\'utilisation est fournies avec les […]

Tu as vu où que ce n'est pas applicable aux DM ? J'ai compris que <a […]

Bonjour, Notre dispositif est une aiguille chirurgicale. Dans le dossier Aptitude d\'utilisation, l\'auditeur a signalé que le […]

Le forum jeuxvideo.com tremble déjà

Bonjour, https://www.qualitiso.com/coronavirus-analyse-des-risques/ Votre site est remarquable, et je le suis avec intérêt […]

Entité retraitant des dispositifs à usage unique à la demande d’un établissement de santé. […]

Établissement de santé; et Entreprise de retraitement externe retraitant des dispositifs à usage unique. […]

Cycle qui inclut toutes les étapes de retraitement appliquées à un dispositif à usage unique afin de garantir […]

Analyse et suivi du Coronavirus : surveillance seconde vague et reconfinement. Cartes, courbes et projections. Les risques sont […]

Bonjour à tous, L\'article 19 du Règlement indique : \"La déclaration de conformité UE contient, au minimum, […]

Analyse du monde et classement des pays : Santé, économie, démographie, égalité des sexes, […]

Bonjour, pas avant le collège : en 4ième / 3ième pour la voiture : c'est à la fac

Bonjour, Merci infiniment pour la qualité de l'information. Concernant les masques chirurgicaux à usage unique non […]

Bonjour Quelle est la classe pour des scooters Merci de votre retour Rachel

FAQ relative à la crise du coronavirus et à sa gestion en France.

Vu les indicateurs utilisés pour la covid : j'ai très peur du niveau des indicateurs du gouvernement 🙁 Et c'est vrai pour […]

Impressionnant.....Bravo. Je me demande si le Ministère des Affaires Etrangères utilise un outil aussi objectif pour […]

Bonjour à tous SVP est ce qu'il ya quelqu'un qui peut m'éclairer sur un point PLEASE please please... quand on parle de […]

Bonjour à tous SVP est ce qu'il ya quelqu'un qui peut m'éclairer sur un point PLEASE please please... quand on parle de […]

Pour les produits grand public, il existe des exigences relatives à l'écoconception mais non applicable au DM. […]

Suivi des notifications des ON pour le règlement 2017/745

3EC International a.s. 18 Bratislava 82105 SLOVAKIA Bratislava 82105 Slovakia Phone : +421 2 58318343 mail : info@3ec.sk site : […]

DQS Medizinprodukte GmbH NB 0297 August-Schanz-Straße 21 60433 FRANKFURT AM MAIN Germany Phone : +49 69 95427 300 mail : […]

Bonjour Je suis en train d intégrer une nouvelle soudeuse dans ma production pour fermé les dm de classe III J ai […]

Bonjour je cherche à savoir est ce que les appareil de désinfection par voie aérienne sont de quelles classes et est […]

SES COMPÉTENCES >> https://bit.ly/33wqgc9

Notification de 3EC International a.s pour le règlement (UE) 2017/745

En effet, elle n'est pas gratos (ni la 14971, ni la 14155, ni la 62366-1, ni la 62304... c'est dire l'estime pour les normes transverses en […]

Hello à tous, Je suis à la recherche d\'un logiciel de gestion de la documentation avec le cahier des charges suivant: - […]

L'éthique tu peux l'entendre dans le sens du 'style de vie'. J'aimerais lire une série de bouquins sur le sujet, mais […]

le même problème en Tunisie malheureusement tous les projets sont face un problème d'homologation et de […]

Bonjour, Je voudrais savoir svp s\'il y a lieu de certifier le système de management de la qualité dans le cas d\'un DM de […]

Merci pour la référence ! je vais dévorer l'œuvre du monsieur. Pas forcément d'accord avec le […]

Haha pour twitter - Super pour le lien ! Je l'ai vu en conférence en 2014 .J'ai beaucoup aimé le bouquin: Illusion […]

Quel modèle économique pour la transition écologique ? Gaël Giraud est l'invité d'Etienne Klein.

Bonjour à tous, comme je suis en train de préparer mon audit de certification CE et la revue du dossier technique d\'un […]

😉 mea culpa, des gens compétents. Oui mais il n'y a pas eu de survalorisation des startups dirigés par des quasi-mineurs. […]

MERCI M. Promé pour votre réponse Une autre question SVP, vous qui est du domaine, aurais-je besoin du réf MEDDEV pour […]

Bonjour, non, les meddev (et les guides MDCG) ne sont disponibles qu'en anglais. C'est aussi ça, l'Europe.

Des échos ? J'étais dans la boucle de dizaines d'initiatives, pas vu d'experts mis à disposition par qui que ce soit. […]

oui j'ai eu échos de l'ANSM professionnelle, précise et efficace pendant la crise (mais face à des porteurs de projet […]

M. BENOIT Je vais vous déranger encore une fois.... je cherche à télécharger le référentiel […]

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Revue des différentes réponses des medtechs à la crise du coronavirus, par Mathilde Béal.