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Le gouvernement britannique a confirmé son intention de reconnaître pour une durée indéfinie les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) marqués CE conformément au […]
Révision 1 du MDCG 2026-4 relatif à la gestion du SS(C)P sur Eudamed.
Proposition de règlement visant à réduire les délais de la normalisation européenne + accès gratuit aux normes harmonisées
En réponse à <a href="https://www.qualitiso.com/suspension-ansm-fembloc-sterilisation-definitive/#comment-109146">Thiollière Sandra</a>. [Mise à jour] il y a effectivement eu une décision du groupe […]
QualitiBot passe en version 1.6 : historique des conversations, recherche sur Internet plus profonde, connaissances enrichies et nouveaux modes de travail pour traiter les demandes complexes et comparer des documents.
En réponse à <a href="https://www.qualitiso.com/suivi-revision-du-reglement-ue-2017-745-mdr-2-0/#comment-109167">Martin Brochu</a>. Salut Martin, le cas est prévu : un fabricant de dispositifs sur […]
Anthropic veut introduire en bourse un être conscient susceptible de détruire l’humanité.
Petite question du coup, pour les fabricants de dispositif sur mesure toujours pas prévu d'enregistrement dans EUDAMED, ce n'est pas que je veux à tout prix les embêtés, mais une fois EUDAMED totalement […]
Suivi de la procédure de révision du règlement 2017/745 : Étapes, Documents et Analyses.
Organiser une veille des normes ISO : vue globale des comités pertinents pour le DM et sélection de canaux pour surveiller les nouveautés.