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Bonjour Mon client souhaite commercialiser un kit qui contient un produit de statut médicament ( poche de médicament) avec un autre produit de statut DM, sachant que […]
Bonjour à tous, Je suis à la recherche d\'une entreprise qui proposerait des tests de sécurité informatique à la fois au niveau infrastructure et au niveau DM (test de […]
Suivi des notifications des ON pour le règlement (UE) 2017/745.
ON N°0373 Adresse : Viale Regina Elena, 299 00161 – ROMA – Italy Tel. : +39 06 49906146 mail : roberta.marcoaldi@iss.it lien
Classification HAS des solutions numériques utilisées dans le cadre de soins médicaux ou paramédicaux
Publication des templates Qualitiso relatifs à l'évaluation biologique des dispositifs médicaux
Seul gros problème de l'audit MDSAP: son coût! Dans notre cas, le prix de l'audit était multiplié par 4 par rapport à un audit de renouvellement! Nous avons donc abandonné […]
du 15 juillet 2008 relative aux archives. La méthode des 5S. La méthode 5s a été formalisée dans les ateliers industriels de Toyota, entreprise
Gap analysis des modifications du guide "Audit Approach", référentiel utilisé dans le cadre des audits MDSAP.
Enregistrement des "legacy devices" dans la base Eudamed
Plan d’Évaluation Biologique lien vers le document