Résumé en 3 points.

Analyse et suivi du Coronavirus : surveillance seconde vague et reconfinement. Cartes, courbes et projections. Les risques sont estimés à l'aide des données nationales et […]

Calculateur de risques en ligne.

Impact de la dynamique exponentielle de la crise covid sur la perception du risque

Bonjour, Visiblement les ami'ricains sont sur la même longueur d'ondes: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?fr=884.5370 Là ou je ne vous […]

Bonjour Il y a longtemps que je cherche un site comme le vôtre ! Nous avons toujours estimé que la contraception naturelle (symptothermique), aidée par un didacticiel qui […]

Lifting du site internet du GMED, qui gagne en contenu et en clarté. Parmi les rubriques utiles : Les accréditations du GMED; Un espace de.

En réponse à <a href="https://www.qualitiso.com/coronavirus-analyse-des-risques/#comment-108645">Christophe Morel</a>. Bonjour, je dis "très simplifié" car il y a […]

Bonjour, pourriez-vous donner la formule exacte du calcul de votre R0 "très simplifié" ? Merci beaucoup !

Tendance à la baisse depuis 2010 pour certains indicateurs majeurs en France, relatifs à la santé, l'éducation, la sécurité ou l'économie.

Afin d\'égayer vos couvre-feux, venez compléter votre profil, avec le nouveau portrait chinois. Le but ? Continuer à amasser des données perso et les revendre à des régies […]

En réponse à <a href="https://www.qualitiso.com/coronavirus-analyse-des-risques/#comment-108643">Gérard BOIZOT</a>. Bonjour, comme précisé, ce n'est pas une […]

Bonjour quel optimisme dans votre courbe prévisionnelle ! vous prévoyez une décroissance à partir du 1er novembre au même rythme que 20 jours après le début du confinement […]

Restez informé des nouvelles publication via les alertes mail

Tous anti-covid : statut règlementaire et efficacité

Fin octobre 2020, la crise du coronavirus arrive à des niveaux comparables au mois de mars.

Bonjour, N\'ayant pour l\'instant que très peu d\'expérience sur le sujet, j\'aimerais avoir confirmation du contenu du Dossier de Conception répondant à l\'IEC 62304 pour […]

En réponse à <a href="https://www.qualitiso.com/carte-animee-covid-france/#comment-108641">Mathilde Béal</a>. Merci Mathilde, ça fait chaud au cœur, mais t'es en […]

Bonjour, nous réalisons une mise à jour de revalidation de nettoyage pour intégrer les tests de particules et composants inorganiques selon la norme ISO19227. la norme […]

Carte animée du risque quotidien associé au coronavirus en France, depuis mars 2020.

Bonjour, Quelles sont les différences entre une évaluation clinique et une investigation clinique selon la MDR 2017/745. Dans la MDD 93/42, on parle au point 2.3.1 Page 41 les […]

Guide et informations relatives à l'enregistrement des opérateurs économique sur la base Eudamed.

Acteur Administrateur Local (Eudamed)

Utilisateur Administrateur Local (Eudamed)

Compliance and Enforcement Group lien

Forme des risques et acceptabilité

Bienvenu à Mycroft, stagiaire à vie chez qualitiso, il s\'occupe des réseaux sociaux.

Guide HAS pour le dépôt de dossier de remboursement

Implant Files, Le Monde vs LNE/G-MED : le tribunal administratif tranche.

Commission d’Accès aux Documents Administratifs lien

En réponse à <a href="https://www.qualitiso.com/observatoire-etudiant-violences-sexuelles/#comment-108639">Madeline Lambert</a>. Bonjour et merci pour votre […]

Bonjour, Pouvez -vous me dire si  un importateur de produits coréens tests antigéniques qui veut entrer sur le marché français et européen doit obligatoirement être […]

Bonjour, ça fait plusieurs années que je viens sur votre site quand j'ai besoin d'aide pour décortiquer nos normes absconses. Je ne m'attendais pas à y trouver un article […]

Bonjour, Notre dispositif est de classe IIb, c\'est un dispositif implantable permanant. Sa durée de vie dans le marquage initial est celle de la durée de vie de patient. Un […]

Risque quotidien dans le monde depuis le début de la crise du coronavirus, dans une carte animée.

Guide relatif à la vigilance pour les fabricants de pompes à insuline

Nouveau Guichet National de l'Innovation et des Usages en e-Santé

Charte de la Délégation ministérielle au numérique en santé : "Engagé pour la e-santé".

Crise sanitaire + opportunisme des syndicats = nouveau modèle économique

Cet article conclut ma période analyse du monde / impressionniste, j'y reviendrai pour m'amuser avec les corrélations et projections. C'est l'ADR de la covid qui m'a donné […]

Chronologie du progrès dans le monde, dans une carte animée. Analyse bénéfice/risque à l'échelle des populations.

Nous sommes spécialiste de l’impression 3D de dispositifs médicaux. Med In Town est en mesure de vous accompagner dans tout le développement de vos Dispositifs Médicaux […]

Bonjour, J\'ai une petite question par rapport au paragraphe 7.3.5 ISO 13485:2016 (Revue de conception) : \"Des revues systématiques de la conception et du développement […]

Bonjour, est il obligatoire de mettre la durée de vie du DM dans le manuel utilisateur svp?selon la directive  Merci

Bonjour, Je travaille sur le STED MDR  d\'une électrode qui génère des ondes de choc dans un lithotriteur et j\'ai du mal à comprendre le point 1.1.i dans l\'annexe II qui  […]

j'adore le delta de prix et le delta du service fourni.

En réponse à <a href="https://www.qualitiso.com/apple-watch-oxymetre-non-medical/#comment-108630">Martin Brochu</a>. ça pourrait être pire, tu pourrais être […]

En réponse à <a href="https://www.qualitiso.com/apple-watch-oxymetre-non-medical/#comment-108629">Mathilde Béal</a>. je ne pense pas que cela dérange la FDA (elle […]

IEC 62366-1/A1 : résumé des changements, comparatif des prix

Rapport 2020 de l'observatoire étudiant des violences sexuelles.

Établissement d’Hébergement pour Personnes Âgées Dépendantes.

Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive

Mince Guillaume ne voudra plus me parler j'ai un Iphone... il est clair que c'est du foutage de gueule mais tant que cela ne sera pas clairement encadré (bien qu'on viennent […]

Analyse des indicateurs macros soutenant la crise du coronavirus dans le monde, selon les corrélations avec le nombre de cas, de décès et de tests.

Bonjour, nous sommes fabricant de produit qui, jusqu’à présent n’était pas considéré comme DM. Avec le nouveau règlement 2017/745, notre produit deviendrait accessoire […]

c'est peut-être que la FDA n'a pas souhaité pour une 2e fois être prise pour un pigeon ... (le Ban doit pouvoir s'appliquer si plaintes des Docs US nombreuses ???)

Nouvelle montre Apple, nouvelle fonctionnalité de santé, nouvelle arnaque médicale

5 indicateurs pour mesurer le monde, sans recourir au PIB.

Le monde selon ses principaux indicateurs, hors PIB : Santé, Démographie, Pauvreté, Progrès et Pollution.

Bonjour Guillaume, Merci beaucoup pour la qualité de vos informations. C'est vraiment très complet et nous aide dans notre démarche Qualité. J'aurai, cependant, une question […]

En réponse à <a href="https://www.qualitiso.com/consultator/statut-produits-reglement-2017-745/#comment-108623">Béatrice Hébert</a>. Bonjour, en effet classe IIa, […]

Bonjour et merci de tous ces éclairages! Je m'intéresse aux orthèses intelligente qui enregistrent les mouvements du genou, et notamment il y en a une commercialisée en France […]

Bonjour, Nous avons notre première audit de renouvellement prévu pour fin de l\'année selon l\'ISO13485. C\'est le premier audit de renouvellement au sein de laboratoire et […]

En réponse à <a href="https://www.qualitiso.com/covid-19-masques-information-fabrication-essais-normes-conformite/#comment-108621">Denis Toru</a>. Vous pensez […]

Merci pour votre réponse. Je pensais que le marquage CE n'était concerné que par les règlements/directives du « Nouveau cadre législatif » (DM, EPI, […]

En réponse à <a href="https://www.qualitiso.com/modele-economique-transition-ecologique/#comment-108619">Benoît DACLIN</a>. Oui, je vois la même chose partout 🙁

Bonjour à toutes et à tous,   Je souhaite recouper des informations concernant TUV Nord. Il parait qu\'ils laissent tomber le MDR. C\'était planifié pour début 2020 mais […]

Bonjour, J\'ai une question à priori très simple et pour laquelle je n\'arrive pas à trouver de réponse claire dans la réglementation: Lorsqu\'une norme évolue et est […]

Bonjour à tous, Savez-vous si le lifetime des DM devra être spécifié sur Eudamed? Je vous remercie!

De ce que j'en sais et de ce que je vois en audit, l'écoconception c'est très très loin de nos préoccupations de fabriquant de DM. En interne on adopte quelques lignes de […]

En réponse à <a href="https://www.qualitiso.com/covid-19-masques-information-fabrication-essais-normes-conformite/#comment-108617">Denis Toru</a>. Bonjour Denis, […]

Bonjour Guillaume, Etes vous sûrs qu'il est possible d'avoir un marquage CE pour un masque barrière ? A priori, il s'agit de masques franco-français, sans réglementation […]

Comparaison des réponse à la covid des différents pays

Explication de la méthode utilisée dans le cadre de l'analyse des risques du monde.