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Trois leviers pour gagner du temps sur vos sujets réglementaires et qualité
Qualitiso réunit des contenus experts, des templates structurés et un assistant IA métier pour aider les équipes RA/QA à travailler plus vite, avec plus de méthode et moins de dispersion.
Suivez plus facilement les évolutions réglementaires et normatives qui impactent vos dispositifs médicaux, sans multiplier les sources de surveillance.
- Consultez des articles d’analyse pour comprendre rapidement les nouveautés et leurs impacts.
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- Repérez plus vite les publications importantes pour vos activités.
- Ajoutez vos propres sources à la demande pour une veille encore plus ciblée.
Gagnez du temps sur vos travaux réglementaires et qualité avec des templates conçus pour structurer vos documents, couvrir les exigences clés et réduire les oublis.
- Construisez votre Système Qualité avec une base plus structurée.
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QualitiBot est l’assistant IA spécialisé RA/QA conçu pour aider les professionnels du dispositif médical à analyser, structurer et rédiger plus vite.
- Analysez un sujet ou un document réglementaire plus rapidement.
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- Appuyez-vous sur un assistant conçu pour les enjeux réglementaires et qualité des dispositifs médicaux.
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Retrouvez les derniers articles et commentaires publiés sur Qualitiso pour suivre l’actualité réglementaire et normative, repérer les sujets importants et accéder rapidement aux nouvelles publications du secteur.
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Le symbole pour le mandataire passe de « EC REP » à « EU REP ».
- Nouvelles normes harmonisées pour le RDM (Décision d’exécution (UE) 2026/1231)on 18 Juin. 2026 at 8 h 29 min
Ajout d'une vingtaine de références à la liste des normes harmonisées au règlement 2017/745. EN ISO 10993, 1135, 15883, ...
- PME et MDR/IVDR : la vision de Team-NB sur le soutien aux petites entrepriseson 18 Juin. 2026 at 7 h 21 min
Team-NB défend un soutien aux PME sous MDR/IVDR, mais rejette les remises imposées aux organismes notifiés au profit de solutions plus structurelles et proportionnées.
- [use case] Créer un Plan de surveillance post-commercialisation avec QualitiBoton 10 Juin. 2026 at 8 h 51 min
Comment rédiger un plan de PMS avec QualitiBot. Recours au mode Projets, aux Bases de Connaissance et à la rédaction multi-sections.
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Mise à jour de QualitiBot : multi-profils, bases de vigilance, flux news, augmentation de la profondeur des tâches, gestion de fichiers en cours de réponse.
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Revue du futur article 50 du MDR : contexte, simplification prévues pour les fabricants et impacts économiques pour les organismes notifiés
