Je viens juste de recevoir un mail m\'informant que les normes encadrant les équipements de protection sont désormais […]

Analyse des risques associés au covid 19 en France et dans le monde. Données quotidiennes sur le nombre de cas et […]

Informations relatives aux masques en contexte coronavirus : masques FFP, masques chirugicaux / médicaux, masques artisanaux, […]

Informations pour mise sur le marché de dispositifs médicaux en contexte coronavirus

Merci pour la procédure de gestion des audits. Existe-t-il un template de questionnaire d\'audit selon le nouveau règlement?

Bonjour à tous, Quel est votre retour concernant l'utilisation des nattes filtrantes comme filtre pour les masques de conception […]

Société Française d’Anesthésie et de Réanimation lien

Compilation d'informations utiles pour concevoir et fabriquer un respirateur pour patients en contexte covid19.

Society of Critical Care Medicine lien

Bonjour Guillaume, Merci pour tes analyses des articles. Une question pour moi, nous sommes fabricant d'une caméra spéciale […]

  Voir le site de l’association Solid’Elles

Des actions anti-covid sont en cours depuis 2 semaines, les services commerciaux, clients, communication et soutient règlementaire […]

Haute Efficacité pour les Particules Aériennes (filtre)

Système Respiratoire d’un Ventilateur   ISO 80601-2-12 : Ventilateurs / Respirateurs

Filtres pour Systèmes Respiratoires   ISO 80601-2-12 : Ventilateurs / Respirateurs

Positive End-Expiratory Pressure (pression expiratoire positive)

Ventilation Non-Invasive

Body Temperature and Pressure Saturated ISO 80601-2-12 : Ventilateurs / Réspirateurs

Standard Temperature and Pressure Dry ISO 80601-2-12 : Ventilateurs / Respirateurs

Pression Positive Continue ISO 80601-2-12 : ventilateurs

Ventilation en pression positive continue ISO 80601-2-12 : ventilateurs

[initialement publié le 17 mars 2020] Page dédiée aux masques FFP2 / Chirurgicaux / Artisanaux Page […]

merci, les indicateurs fournis ont changé, je vais mettre à jour

Bonsoir, Excellent travail de synthèse et d'analyse. Je me permets pour votre information de glisser un lien vers une source qui […]

Covid19 : Le monde du DM se MOBILISE (podcast)

Salut à tous, J\'ai du mal à comprendre le process pour obtenir le marquage CE pour un DIV détectant le coronavirus. […]

Bonjour à tous, je suis en recherche active pour différentes structures dans le DM de statisticiens ou data managers […]

Bonjour, Nous sommes un nouveau fabricant de DM et nous développons un système composé d’une combinaison de DM […]

Bonjour,   La commission vient de publier une mise à jour de la liste des normes harmonisées applicables à la […]

Bonjour, certain travaillent sur de telles solutions, mais c'est un vrai retour en arrière, avec de grandes contraintes mais […]

Bonjour, Je suis un peu perdu avec ce chapitre 7 de la norme 10993-1. Y a t il un(e) expert(e) ici qui puisse m\'aider s\'il vous […]

Bonjour Guillaume,   Alors c\'est vrai, le MDR est reculé à Mai 2021 ? 🙂 Nicolas

Bonjour peut-on envisager dans la situation de crise actuelle de stériliser les masques à usage uniques ? merci

Règlement (UE) 2017/745 vers un décalage d'un an

Ce n'est pas le ton du blog, navré que les bars soient fermés.

J'apprécie votre sens du désarroi ! Quand l'expert se meut en citoyen ...alors le meilleur est possible ! Quant au "pas […]

Covid-19 / Lunettes de protection - informations techniques, normatives, réglementaires

Bonjour à toutes cet tous,   une note sur le site MDEDEV de l\'UE m\'intrigue : The European Commission provides a range […]

(J'en parle dès la première ligne)

pour info : En réponse à l'épidémie de coronavirus, le CEN, le Comité européen de normalisation, […]

Covid-19 : Normes gratuites pour le matériel médical : Masques, Lunettes, Vêtements, Gants

Merci ! Je mets à jour lorsque nécessaire (souvent) n'hésitez pas à suggérer des ajouts et modifs

Équipements de Protection Individuelle

Hello, Est-il possible d’acheter des modèles individuels plutôt que de s’abonner. Je n’ai vraiment besoin […]

Bonjour à tous, Je me pose une questions sûrement basique pour vous mais dont je ne me trouve pas la réponse. […]

[Podcast] Coronavirus, ep2 : des masques pour nos soignants !!

Bonjour, Sauf erreur de ma part, les exigences relatives à la conception, à la fabrication et à la mise sur le […]

Ça fait 6 jours que j'analyse des risques, ça me lamine... (n'hésite pas si tu as des idées pour l'analyse, je […]

Très beau geste de ta part! Le contenu analyse de risque montre que la motivation est tout de même là, contenu […]

Oui si le fabricant est dans l'UE le distributeur ne doit pas avoir le DT