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- Entre fin du monde et bien-être des IA, la communication d’Anthropicle 9 Oct. 2026 à 11 h 31 min
Anthropic veut introduire en bourse un être conscient susceptible de détruire l’humanité.
- Commentaires sur [Suivi] Révision du règlement (UE) 2017/745 — « MDR 2.0 » par Martin Brochule 7 Oct. 2026 à 22 h 40 min
Petite question du coup, pour les fabricants de dispositif sur mesure toujours pas prévu d'enregistrement dans EUDAMED, ce n'est pas que je veux à tout prix les embêtés, mais une fois EUDAMED totalement […]
- [Suivi] Révision du règlement (UE) 2017/745 — « MDR 2.0 »le 7 Oct. 2026 à 6 h 49 min
Suivi de la procédure de révision du règlement 2017/745 : Étapes, Documents et Analyses.
- Faire une veille des normes ISOle 2 Oct. 2026 à 6 h 48 min
Organiser une veille des normes ISO : vue globale des comités pertinents pour le DM et sélection de canaux pour surveiller les nouveautés.
- ISO 9001:2026 et Certificats ISO 9001 dans le mondele 30 Sep. 2026 à 7 h 14 min
Principaux changements de l’ISO 9001:2026 et évolution du nombre de certificats ISO 9001 dans le monde et par pays, de 1993 à 2024.
- MDCG 2020-16 rev5 – interprétation de la règle 7 de l’annexe VIII du règlement (UE) 2017/746 (IVDR) relative aux matériaux de...le 10 Sep. 2026 à 6 h 37 min
Évolution de l’interprétation de la règle 7 de classification (IVDR annexe VIII), relative aux matériaux de contrôle.
- ISO 10993-3:2026 : les principaux changementsle 17 Août. 2026 à 7 h 23 min
ISO 10993-3:2026 privilégie la caractérisation chimique et l’évaluation toxicologique avant les essais de génotoxicité, cancérogénicité et DART.
- Commentaires sur ISO/TS 24971-2 : Gestion des risques pour les Dispositifs Médicaux à base de Machine Learning par Nathalie Bonnierle 4 Août. 2026 à 17 h 08 min
Parfaitement résumé et d'une facilité à comprendre! Bravo! Il faut maintenant réussir à bien l'appliquer.
- Commentaires sur QualitiBot 1.5 par Guillaume Proméle 30 Juil. 2026 à 10 h 17 min
En réponse à <a href="https://www.qualitiso.com/qualitibot-1-5-notes/#comment-109156">Anne-Laure Bailly</a>. avec plaisir
- MDCG 2026-5 : Attribution des identifiants IUD entre fabricants et distributeursle 22 Juil. 2026 à 11 h 02 min
Le MDCG 2026-5 clarifie les obligations relatives à l'IUD dans le cadre d'un co-marquage ou d'une marque privée
