Bonsoir, désolé de prendre la question si tard, une vidéo va être publiée cette semaine pour expliquer tout ça 😉

Bonjour Alg, Je me permets de rebondir sur votre commentaire car je me pose la même question : qu’est ce qui va orienter un industriel à une évaluation SMQ plutôt que […]

BSI UK ; PSUR ; White Paper on Artificial Intelligence ; Agnès Buzin ; Qualification et positionnement réglementaire ; CR : Comité d’interface Groupe de travail « […]

Soucieux de faire monter l\'équipe en compétence mais avec des budgets serrés... J\'ai trouvé cette formation en ligne: […]

Pour les produits stériles, il est clairement indiqué que les produits doivent avoir, en plus du mois et année de péremption, le mois et l’année de […]

Bonjour,   (Première question sur le forum) Mon entreprise est spécialisée dans le développement, l\'installation et la connexion de logiciels médicaux. […]

moi non plus, je ne comprends rien au concept de Hell's Steak

Merci pour cet épisode, j'ai été perturbé par cette histoire de steak!

merci et bravo pour ce travail

Bonjour, Si je dispose d\'un dispositif configurable dont les composants sont disponibles dans le marché, d\'après le règlement (voir extraits), chaque composant se voit […]

Bonjour à tous, je suis à la recherche d\'information sur la mise en application du guidance FDA en titre de ce sujet. Comment avez vous mis en place les requis FDA sur ce sujet, dans […]

Bonjour Guillaume Promé, Après avoir pris connaissance de cette nouvelle version de la norme, j\'ai pu remarquer que la notions était beaucoup moins présentes, pour ne […]

MERCI BEAUCOUP

Bonjour, Un logiciel qui détecterait le réveil des patients à l\'hôpital par analyse des mouvements du visage sans autre fonctionnalité est-il […]

Bonjour rdevericourt les informations devant figurer sur l'étiquette sont toutes listées dans l'annexe I Exigences générales en matières de sécurité […]

QualitiScore : score d’un utilisateur qualitiso, calculé sur la base de ses contributions. Les points sont gagnés en : commentant les articles répondant aux questions.

Merci, c'est ok

Bonjour Qu'est qui doit figurer en priorité sur l'étiquette du conditionnement. Si j'ai bien compris, si on ne peut pas mentionner toutes les informations figurant sur […]

Merci !

Bonjour, Merci beaucoup pour votre vidéo de formation sur la classification des dispositifs. Elle était extrêmement claire et reflète bien les difficultés […]

Merci en tout cas pour tout le travail effectué ! Les informations fournies ont été trés pertinentes.

Bonjour et merci pour votre retour, j'ai fait une mise à jour, pourriez vous me dire si c'est ok ?

Bonjour Même remarque que ci dessus, même message d'erreur alors que j'ai coché oui et enregistré . Résultat : aucun résultat Merci Annie

test

Notification du NSAI, MAJ des réunions du MDCG et du formulaire de déclaration des ventes 2019, Loi relative à la lutte contre le gaspillage et à l'économie […]

Norme IEC 63120 relative au reconditionnement et la réutilisation des dispositifs (électro)médicaux.

Activité de récupération de composants et de matériaux pour un usage ultérieur sans reconditionnement. (IEC 63120)

Processus appliqué sous la responsabilité du reconditionneur visant à réhabiliter un apapreil, système ou sous-ensemble usagés pour restaurer une […]

Fabricant ou autre personne physique ou légale qui effectue le reconditionnement de dispositif, système ou sous-ensemble. (IEC 63120)

série de toutes les phases de la vie d’un dispositif, depuis sa conception initiale, son reconditionnement, jusqu’à sa mise hors service et sa mise au.