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Suivi des notifications des ON pour le règlement (UE) 2017/745.

ON N°0373 Adresse : Viale Regina Elena, 299 00161 – ROMA – Italy Tel. : +39 06 49906146 mail : roberta.marcoaldi@iss.it lien

Classification HAS des solutions numériques utilisées dans le cadre de soins médicaux ou paramédicaux

Publication des templates Qualitiso relatifs à l'évaluation biologique des dispositifs médicaux

Seul gros problème de l'audit MDSAP: son coût! Dans notre cas, le prix de l'audit était multiplié par 4 par rapport à un audit de renouvellement! Nous avons donc abandonné […]

du 15 juillet 2008 relative aux archives. La méthode des 5S. La méthode 5s a été formalisée dans les ateliers industriels de Toyota, entreprise

Gap analysis des modifications du guide "Audit Approach", référentiel utilisé dans le cadre des audits MDSAP.

Enregistrement des "legacy devices" dans la base Eudamed

Plan d’Évaluation Biologique lien vers le document