Efficacité du port du masque et de la distanciation sur la prévention du coronavirus. Facteurs épidémiologiques […]

Disponibilité et capacité des organismes notifiés à effectuer des évaluations de conformité pour […]

Analyse et suivi du Coronavirus : cartes, courbes, tendances, surveillance seconde vague. Les risques sont estimés à l'aide […]

Bilan 20019 pour l'industrie du dispositif médical

Intelligence artificielle et transformation numérique : les premières leçons de la crise du COVID-19

Bonjour dans le cadre d\'un marquage d\'un système composé de 3 chariots fonctionnant en commun je me posais la question si […]

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Analyse des remboursements de dispositifs médicaux en France en 2019 : coûts, bénéfices médicaux, […]

Bonjour, J'aurais besoin de vos lumières. Nous sommes en plein développement d'un DM (classe IIa) qui aura un site de […]

Je vais abuser de votre gentillesse MONSIEUR, notre DM est accompagné d'un logiciel (qui est considéré aussi comme un […]

Merci pour votre réponse, là où je bloque c'est quand j'ai déterminé la classe du DM qui est (CLASSE I […]

Bonjour, Afin de répondre à la question, il faut prendre l'annexe 9 de la directive 93/42 (ou annexe 8 du règlement) […]

Grille d'analyse des évaluation cliniques des dispositifs médicaux

Révision 2020 de la norme ISO 14155 : Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonne […]

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M. GUILLAUME bonjour Avant tout, je tiens à vous remercier pour vos articles/publications qui sont juste topissim et nous aident au […]

Bonjour,   Auriez vous des adresses de laboratoires pouvant réaliser des essais de biocompatibilité à des prix […]

Pardon je me suis diablement trompé. C'est du 2A, aucun rapport avec les instruments chirurgicaux vu que l'aiguille subit de […]

Guide autour de la notion de «Risque» : définitions utiles, les grands types de risques et les méthodes pour la […]

Obligations autour des masques de protection grand public et étude du statut règlementaire

Je l'ai mis par réflexe l'histoire de la biocomp, merci. La règle 6 correspond en effet mais elles sont réutilisables […]

J'obtiens IIa Règle 6 (par contre prouver la biocompatibilité ne dépend pas de la classe)

Bonjour Guillaume et à tous (tes), Une aiguille servant à prélever un cheveu dans le cadre d'implants capillaires […]

Expression des Besoins et Identification des Objectifs de Sécurité méthode de gestion des risques SSI proposée […]

Strengths / Weaknesses / Opportunities / Threats (méthode l’analyse par Forces / Faiblesses / […]

Document Unique d’Évaluation des Risques professionnels (article R4121-1 du code du travail)

Informations relatives aux masques en contexte coronavirus : masques FFP, masques chirugicaux / médicaux, masques artisanaux, […]

Bonjour, près vérification : - masques chirurgicaux dans les avions - masques afnor ailleurs Remarques : - c'est la […]

Dispo chez <a href="https://www.qualitiso.com/ng/">

Complément dingue ces prix ... J'ai voulu acheter la norme juste après sa parution ISO et elle était disponible ILNAS […]

Mauvaise idée d'EVS qui s'aligne sur AFNOR : 219€ ce midi.

Je discute régulièrement avec un responsable qualité hospitalier et nous dissertons sur les niveaux d'exigences […]

ça dépend beaucoup de votre analyse des risques, du soustraitant et de votre Organisme notifié délivrant le […]

Bravo pour cette compilation remarquable quel travail ...... Une petite question surement idiote .... le masque est obligatoire dans les […]

Nouveau site de l'UE pour les dispositifs médicaux

Bilan des risques médicaux en France : causes des incidents, spécialités concernées, conséquences pour […]

Sous-traitants (critiques): J'ai une question sur ce point: Fabricant A sous-traite chez le sous-traitant B, ce dernier à l'ISO […]

Bonjour, Il  existe une spécificité francaise = exigence d\'indiquer la date du marquage CE sur les notices des DM (en […]

que de titre accrocheur nous laissant sur notre faim :p

Enquêtes en cours sur les normes utiles dans le médical

Bonjour, Je souhaite savoir si vous recommandez des sociétés de formation pour un intra sur la stérilisation gamma […]

Rapport 2019 sur les incidents de sécurité des systèmes d’information pour le secteur santé

Bonjour, Je suis actuellement en train de rédiger le dossier technique d\'un accessoire au dispositif médical. Selon la […]

Revue de la littérature autour des risques associés aux logiciels médicaux.

🙄

Bonjour, Je suis actuellement en train de rédiger le dossier technique d'un accessoire au dispositif médical. Selon la […]

une nouvelle interface est utilisée pour les cartes de la covid en France, elle est nettement plus pratique

Bonjour et merci pour la remarque, c'est la carte Google qui me joue des tours, certaines fois le département de la manche se […]

Bonjour,je n'ai pas l'expertise pour juger votre travail,mais je connais un peu la géographie et je crois que vous confondez le […]

Bonjour, N'y a-t-il pas confusion entre la définition que vous donnez par rapport à la CEM (Classe A, Classe B, Groupe 1, […]